Compatibilité Électromagnétique - DTF MEDICAL PURENEB CLASSIC AEROLIGHT Notice D'utilisation

Performances essentielles : Fournir une pression permettant de transformer le médicament en aérosol.
Partie appliquée : Embout buccal ou masque.
NOTE : La déclaration de conformité CE ainsi que la description technique peuvent être fournies sur demande.
Identification :
Chaque compresseur a une identification par lot qui indique l'année de fabrication.
De plus, chaque accessoire est identifié par un numéro de lot mentionné. Pour plus d'informations, se référer
au mode d'emploi du nébuliseur.
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être
installés et mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter d'utiliser cet appareil à côté d'autres appareils ou empilé avec ces
derniers parce que cela peut occasionner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il
convient d'observer cet appareil et les autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
fournis par le fabricant de cet appareil peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques
ou une diminution de l'immunité de cet appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié.
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute
partie de l'AEROLIGHT, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances
de ces appareils pourraient en être altérées.
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les performances
de l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.
Les appareils de communication sans fil tels que les dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones
mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est recommandé de
les garder au moins à une distance de 0,5m de l'appareil.
Emissions harmoniques (CEI 61000-3-2)
Fluctuations de tension / Papillotement flicker (CEI 61000-3-3)
Essai d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
(IEC 61000-4-2)
Transitoires rapides en salves
(IEC 61000-4-4)
Surtension transitoire
(IEC 61000-4-5)
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension sur des
lignes d'entrée d'alimentation
électrique
(IEC 61000-4-11)
Interruptions de tension
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la fréquence
du réseau électrique (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
11. Compatibilité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Essai d'émissions
Emissions RF (CISPR 11)
Emissions RF (CISPR 11)
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'essai (CEI 60601-1-2)
± 8kV au contact direct
± 15kV dans l'air
± 2kV pour lignes d'alimentation électrique
± 1kV pour lignes d'entrée/sortie
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% U
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
et 70% U
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
; 0,5 cycle
T
0% U ; 1 cycle
T
; 25/30 cycles
T
30A/m
11
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8kV
± 15kV
± 2kV
± 1kV
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% U ; 0,5 cycle
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% U ; 1 cycle
T
et 70% U ; 25/30 cycles
T
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30A/m