NuMED CP STENT Mode D'emploi page 38

2. Samlingen føres gennem den lange tilførselssheath og over den stive guidewire ind til det beregnede
implanteringssted.
3. Efter korrekt placering af stenten, skal sheathen trækkes tilbage, således at stenten eksponeres. Kontroller
korrekt stentplacering ved at injicere en lille mængde kontraststof gennem sheathens sidearm eller gennem
endnu et kateter. Udvid stenten ved at insufflere ballonkatetret til det anbefalede sprængningstryk. Overstig
ikke ballonproducentens nominelle sprængningstryk.
Tilbagetrækning af fremføringssystemet
1. Når stenten er udvidet, skal ballonen desuffleres og roteres for at sikre, at stenten er fri og korrekt placeret.
2. Fjern ballonkatetret, og bekræft resultatet med angiografi.
BEMÆRK: Stentens diameter kan øges efter placering ved at udvide med en ballon med større diameter. Den
anbefalede maksimale udvidede stentdiameter på 24 mm for 8 zig stenter og 30 mm for 10 zig stenter må ikke
overstiges.
RETURNERING AF EKSPLANTERET ANORDNING:
NuMED, Inc. er interesseret i at få brugte CP-stente tilbage. Placer det udtagne udstyr i en beholder eller et
hætteglas straks efter udskæring. For yderligere oplysninger vedrørende returnering af udtaget udstyr kontaktes
RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA. Telefonnummer:
315-328-4491.
ADVARSEL: NuMED-stente placeres i et ekstremt aggressivt miljø i den menneskelige krop. Stente kan svigte
af flere forskellige årsager, inklusive men ikke kun, medicinske komplikationer eller stentsvigt og embolisering.
Derudover, og selvom der udvises den største omhyggelighed I design, udvælgelse af bestanddele, fremstilling,
og testning før salg, kan stente let beskadiges før, under eller efter indføring ved forkert håndtering, foldning eller
andre indgribende handlinger. Metalstente der placeres i områder, hvor der er udefrakommende
kompressionskræfter, dvs. højre ventrikulær udløb, er især udsat for fraktur og embolisering, hvilket bør undgås.
Stente og tilbehør sælges, som de er. Hele risikoen omkring stentens kvalitet og ydelse ligger hos kunden.
NuMED fralægger sig alle garantier, udtrykt eller implicit, med hensyn til katetre og tilbehør, deriblandt, men ikke
begrænset til, alle implicitte garantier omkring salgbarhed eller egnethed til et specifikt formål. NuMED kan ikke
holdes ansvarlig for nogen persons medicinske udgifter eller andre direkte eller følgende beskadigelser
forårsaget af brugen – eller forårsaget af defekt, svigt eller fejlfunktion – af et hvilket som helst kateter eller
tilbehør, uanset om et krav for sådanne skader er baseret på garantier, kontrakter, erstatningsforpligtende
retsbrud eller andet. Ingen person har autoritet til at forpligte NuMED til erklæringer om eller garantier for katetre
og tilbehør.
CP8Z16
Diameter (Stent-længde
på
insuffleret ekspansion)
ballon Procent
forkortelse
(1,61) cm
12mm
2,8%
(1,54) cm
14mm
6,5%
(1,51) cm
15mm
8,5%
(1,48) cm
16mm
10,6%
(1,43) cm
18mm
13,7%
(1,32) cm
20mm
20,0%
(1,23) cm
22mm
25,4%
(1,05) cm
24mm
36,4%
Garanti og begrænsninger
Oversigt over CP Stent
CP8Z22
(Stent-længde
efter efter
ekspansion)
Procent
forkortelse
(2,18) cm
0,8%
(2,08) cm
5,4%
(2,02) cm
7,9%
(1,98) cm
10,1%
(1,89) cm
14,0%
(1,80) cm
17,9%
(1,67) cm
23,9%
(1,46) cm
33,8%
forkortning
®
CP8Z28
(Stent-længde
efter
ekspansion)
Procent
forkortelse
(2,62) cm
4,4%
(2,56) cm
6,8%
(2,51) cm
8,6%
(2,45) cm
10,7%
(2,38) cm
13,3%
(2,30) cm
16,3%
(2,09) cm
24,0%
(1,91) cm
30,3%
38
CP8Z34
(Stent-længde (Stent-længde
efter
ekspansion) ekspansion)
Procent
forkortelse forkortelse
(3,23) cm
3,1%
(3,15) cm
5,4%
(3,10) cm
7,0%
(3,00) cm
9,8%
(2,88) cm
13,5%
(2,63) cm
20,9%
(2,46) cm
26,0%
(2,07) cm
37,9%
CP8Z39
efter
Procent
(3,72) cm
1,9%
(3,66) cm
3,6%
(3,54) cm
6,6%
(3,48) cm
8,2%
(3,20) cm
15,6%
(2,96) cm
21,9%
(2,85) cm
25,0%
(2,27) cm
40,1%