för korrekt kassering av vassa föremål.
Rengöring:
1.
Enheter som måste återlämnas ska rengöras med något av följande:
a) Natriumhypokloritlösning (500–600 mg/l)
b) Perättiksyralösning med efterföljande ultraljudsbehandling
2.
Enheter ska sedan dekontamineras med antingen:
a) 70 % lösningar av etanol eller isopropanol i minst tre timmar
b) Etylenoxidgas
3.
Enheterna ska torkas fullständigt före förpackning.
Förpackning:
1.
Rengjorda enheter ska förseglas och förpackas på ett sätt som minimerar risken för att förpackningen
går sönder, förorenar miljön eller exponerar de som hanterar paket under transport. För enheter som kan
penetrera eller skära hud eller förpackningsmaterial måste den primära förpackningen fungera utan att
förpackningen punkteras under normala transportförhållanden.
2.
Den förseglade primära behållaren måste placeras i en vattentät sekundär förpackning. Den sekundära
förpackningen ska märkas med en specifi cerad lista över innehållet i primärbehållaren. Rengöringsmetoderna
bör anges om möjligt.
3.
Både den primära och den sekundära förpackningen med rengjorda, dekontaminerade kasserbara
engångsenheter ska märkas med en ISO 7000-0659-symbol för bioriskavfall.
4.
Primär och sekundär förpackning ska sedan förpackas i en ytterförpackning som måste vara en styv låda av
fi berskiva. Den yttre fraktbehållaren måste vara försedd med tillräckligt mycket dämpande material för att
förhindra rörelse mellan sekundär och yttre behållare.
5.
Fraktpapper och innehållsmärkning för den yttre fraktbehållaren är inte nödvändigt.
6.
Paket som förpackats enligt ovanstående kan skickas till:
Begränsad produktgaranti; Begränsning av ersättning
LeMaitre Vascular, Inc., garanterar att rimlig aktsamhet har iakttagits vid tillverkningen av denna produkt, samt att denna anordning
är lämplig för den eller de indikation(er) som uttryckligen specificeras i denna bruksanvisning. Förutom det som uttryckligen anges här
GER LEMAITRE VASCULAR (I SAMBAND MED DETTA AVSNITT OMFATTAR DETTA BEGREPP LEMAITRE VASCULAR, INC., DESS FILIALBOLAG
OCH DERAS RESPEKTIVE ANSTÄLLDA, TJÄNSTEMÄN, STYRELSEMEDLEMMAR, DIREKTÖRER OCH REPRESENTANTER) INGA UTTRYCKLIGA
ELLER UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER VAD GÄLLER DENNA ANORDNING, VARE SIG I KRAFT AV LAG ELLER ANNARS (INKLUSIVE, MEN
INTE BEGRÄNSAT TILL, VARJE UNDERFÖRSTÅDD GARANTI OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR NÅGOT SPECIFIKT ÄNDAMÅL) OCH
FRISKRIVER SIG HÄRMED FRÅN DESSA. Den begränsade garantin gäller inte i mån av missbruk eller oriktig användning eller underlåtenhet
att korrekt förvara denna anordning av köparen eller tredje part. Den enda ersättningen för brott mot denna begränsade garanti skall
vara utbyte av, eller återbetalning av inköpspriset för denna enhet (efter LeMaitre Vasculars gottfinnande) sedan köparen har returnerat
enheten till LeMaitre Vascular. Denna garanti upphör att gälla vid denna enhets utgångsdatum.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER KAN LEMAITRE VASCULAR HÅLLAS ANSVARIG FÖR NÅGON DIREKT, INDIREKT SKADA, FÖLJDSKADA,
SÄRSKILD, STRAFFBAR SKADA ELLER SKADEERSÄTTNING. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKALL LEMAITRE VASCULARS SAMMANLAGDA
ANSVAR AVSEENDE DENNA ANORDNING, OAVSETT HUR DET UPPKOMMER, ENLIGT NÅGON SOM HELST TEORI OM ANSVAR, VARE SIG
KONTRAKTUELLT, UTOMOBLIGATORISKT ELLER STRIKT ELLER I ÖVRIGT ÖVERSTIGA ETTUSEN US-DOLLAR (US$ 1 000), OAVSETT OM
LEMAITRE VASCULAR HAR INFORMERATS OM MÖJLIGHETEN AV SÅDAN FÖRLUST OCH OAKTAT OM ERSÄTTNING INTE UPPFYLLER SITT
AVSEDDA SYFTE. DESSA BEGRÄNSNINGAR TILLÄMPAS PÅ EVENTUELLA ANSPRÅK AV TREDJE PART.
Revisions- eller utgivningsdatumet för dessa anvisningar anges på sista sidan i denna bruksanvisning som information till användaren.
Om tjugofyra (24) månader har gått mellan detta datum och det datum denna produkt används bör användaren kontakta LeMaitre
Vascular för att undersöka om ytterligare information om produkten finns.
LeMaitre Vascular
Attn: Complaint Lab
63 Second Avenue
Burlington, MA 01803, USA