Le Maitre 1009-00 Mode D'emploi page 13

Mise en garde : retirer soigneusement le produit du plateau afin de s' a ssurer que les anneaux de centrage ne sont pas
endommagés.
4. Placer dans une cuvette remplie de sérum physiologique hépariné stérile.
Vérification avant utilisation
Avant utilisation, vérifier que les lames ne sont pas endommagées et qu'elles sont correctement alignées.
Mode d'emploi
1. Exciser la première valvule sous contrôle visuel direct selon une technique standard.
2. Réaliser l'anastomose proximale pour dilater la veine.
3. Alors que le valvulotome LeMaitre est en position ouverte, retirer le bouchon du port d'irrigation et rincer à l'aide de sérum
physiologique hépariné stérile. Une fois cette étape terminée, remettre le bouchon en place.
4. Gainer les anneaux de centrage dans la gaine protectrice en faisant avancer la poignée blanche jusqu'à ce que les lames de
coupe soient totalement enserrées et qu'une butée soit détectée.
5. Activer le revêtement hydrophile du dispositif :
a) en plaçant le valvulotome LeMaitre dans une cuve contenant suffisamment de sérum physiologique stérile pour
recouvrir le dispositif ; ou
b) en nettoyant la gaine protectrice à l'aide de sérum physiologique stérile.
6. Faire pénétrer le dispositif dans la veine jusqu'à la zone de traitement, 2 ou 3 cm distalement par rapport à l'anastomose.
7. Exposer les lames de coupe et les anneaux de centrage en maintenant la position de la poignée verte et en rétractant la
poignée blanche jusqu'à ce qu'une butée soit détectée.
Remarque : si la poignée verte n'est pas maintenue en position lors de l'exposition des lames de coupe, l'anastomose risque
d'être endommagée.
8. Rétracter lentement le dispositif en position ouverte pour détruire les jeux valvulaires.
Avertissement : ne pas faire pivoter le valvulotome LeMaitre.
9. Procéder avec précautions jusqu'à ce que les bandes de sécurité vertes soient visible. Ces bandes indiquent les 2 derniers
centimètres de la gaine protectrice. Quand la troisième (et dernière) bande de sécurité verte apparaît, gainer les lames de
coupe et les anneaux de centrage dans la gaine protectrice en maintenant la position de la poignée verte et en faisant avancer
la poignée blanche.
Avertissement : des lésions peuvent survenir si les lames de coupe et les anneaux de centrage ne sont pas gainés avant le retrait
du dispositif de la veine.
Remarque : si la mise en gaine des lames de coupe lors de l'extraction de la veine laisse intact le jeu valvulaire situé à
l'extrémité distale, utiliser le valvulotome LeMills pour effectuer l'excision à l' a ide de la technique standard.
Remarque : si le dispositif est mis de côté pour être réutilisé au cours de la même procédure, il doit être conservé en position
ouverte dans une cuvette remplie de sérum physiologique hépariné. Rincer le dispositif comme indiqué à l'étape 3
avant sa réintroduction.
10. Faire passer le dispositif dans la veine 1 ou 2 fois de plus.
11. Les étapes 5 à 9 peuvent être répétées selon les besoins.
12. S'assurer que le sang circule librement dans la veine.
Stockage
Ranger dans un lieu frais et sec.
Restérilisation/Réutilisation
Ces dispositifs sont exclusivement destinés à un usage unique. Ne pas les réutiliser, retraiter ni restériliser. La propreté et la stérilité d'un dispositif
retraité ne peuvent pas être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut engendrer des risques de contamination croisée, d' i nfection, voire
de décès du patient. Les caractéristiques de performances du dispositif peuvent être compromises en cas de retraitement ou de restérilisation,
Repères de
Black Depth Green Safety
profondeur noirs
Markers
2 cm approx.
Bandes de
sécurité vertes
Stripes
2 cm environ