Almacenamiento - Le Maitre 1009-00 Mode D'emploi

Comprobación previa al uso
Antes del uso, compruebe que las cuchillas no presenten desperfectos y estén alineadas.
Instrucciones de uso
1. Seccione el primer conjunto de válvula, a simple vista y empleando la técnica estándar.
2. Realice la anastomosis proximal para distender la vena.
3. Con el Valvulotomo LeMaitre en posición abierta, extraiga el tapón del puerto de irrigación y lávelo con una solución salina
heparinizada y estéril. Vuelva a poner el tapón al terminar.
4. Introduzca los anillos de centrado dentro de la vaina protectora haciendo avanzar la palanca blanca hasta que las cuchillas
queden cerradas totalmente y esta se detenga.
5. Active la capa hidrofílica del dispositivo:
a) colocando el Valvulotomo LeMaitre en una cubeta con suficiente solución salina estéril para cubrir el dispositivo o
b) limpiando la vaina protectora con solución salina estéril.
6. Haga avanzar el dispositivo por la vena hasta la zona de tratamiento, de 2 a 3 cm en sentido distal a la anastomosis.
7. Descubra las cuchillas y los anillos de centrado manteniendo la posición de la palanca verde y haciendo retroceder la palanca
blanca hasta que se detenga.
Nota: Si no se consigue mantener la posición de la palanca verde al descubrir las cuchillas, se puede dañar la
anastomosis.
8. Retire lentamente el dispositivo en posición abierta para seccionar las válvulas.
Advertencia: No gire el Valvulotomo LeMaitre .
9. Proceda con precaución hasta que aparezcan las bandas verdes de seguridad. Estas bandas indican el extremo de 2 cm de la
vaina protectora. Cuando quede visible la tercera (y última) banda verde de seguridad, envainar las cuchillas y los anillos de
centrado en la vaina protectora manteniendo la posición de la palanca verde y haciendo avanzar la palanca blanca.
Advertencia: Se pueden producir lesiones si no se envainan bien las cuchillas y los anillos de centrado antes de retirar el
dispositivo de la vena.
Nota: Si al envainar las cuchillas para extraer la vena la válvula más distal quedase intacta, use el Valvulotomo LeMills
para extirpar empleando la técnica estándar.
Nota: Si aparta el dispositivo para usarlo luego en una misma operación, hágalo en posición abierta inmerso en una
cubeta con solución salina heparinizada. Enjuague el dispositivo igual que en el paso 3 antes de reintroducirlo.
10. Haga pasar el dispositivo por la vena 1 o 2 veces más.
11. Repita los pasos 5 a 9 si es necesario.
12. Confirme que fluye libremente la sangre por la vena.

Almacenamiento

Conservar en un lugar fresco y seco.
Reesterilización/reutilización
Estos dispositivos son de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o esterilizar. No se puede garantizar la limpieza y esterilidad
de un dispositivo reprocesado. La reutilización del dispositivo puede producir contaminación cruzada, infección o la muerte del paciente.
Las características de rendimiento del dispositivo pueden verse comprometidas debido al reprocesamiento o la reesterilización, puesto que
únicamente se ha diseñado y sometido a prueba para un solo uso. La vida útil del dispositivo se basa en que sea de un solo uso. Si por algún
motivo hubiera que devolver el dispositivo a LeMaitre Vascular, colocar en el embalaje original y enviar a la dirección indicada en la caja.
Manipulación y eliminación seguras
Este dispositivo es de un solo uso y desechable. No implantar. Devuelva el dispositivo utilizado solo si no ha tenido el
resultado esperado o si ha causado un acontecimiento adverso. En otras situaciones, no debe devolver el dispositivo
Marcadores negros de
Black Depth
profundidad
Markers
Bandas verdes
Green Safety
de seguridad
Stripes
2 cm approx.
2 cm aprox.