Cardioline Walk200b Manuel Utilisateur page 10

Remarques

Les mouvements du patient peuvent générer un bruit excessif et interférer avec la qualité du signal
et avec les analyses correctes de l'appareil.

Comme défini par les normes de sécurité CEI 60601-1 et CEI 80601-2-30, le dispositif est classifié
comme suit :

Équipement de classe IP (alimentation interne ME)

Parties appliquées de type BF à épreuve de défibrillation.

Appareil commun.

Non adapté à l'utilisation en présence de gaz anesthésiques et inflammables.

Continuellement opérationnel

La précision des mesures effectuées avec le dispositif est conforme à la norme CEI 80601-2-30.

Le dispositif est un dispositif de classe IIa selon la Directive 93/42/CEE.

Le dispositif a un degré de protection contre l'intrusion de particules solides et la pénétration d'eau
de IP 2X. Il est donc protégé contre les corps solides de dimensions supérieures à 12 mm. La
pochette imperméable Walk200b (voir par. 8.2) a un indice de protection contre l'intrusion de
particules solides et la pénétration d'eau de IP X2 ; elle protège par conséquent le dispositif des
chutes de gouttes d'eau avec une inclinaison maximale de 15° lorsqu'elle est utilisée avec celui-ci.
Sans la pochette imperméable Walk200b, le dispositif n'a aucune protection contre la pénétration
de liquides.

La pochette imperméable Walk200b est nécessaire pour une utilisation dans un environnement
domestique.

Pour éviter d'endommager le dispositif et/ou ses accessoires pendant le transport et le stockage
(encore dans l'emballage d'origine), il faut respecter les conditions suivantes :
Température ambiante ..................
Humidité relative.............................

L'utilisation du dispositif est prévue dans un milieu hospitalier ou dans un cabinet médical, et doit
respecter les exigences environnementales suivantes :
Température ambiante ..................
Humidité relative.............................
Pression atmosphérique ..................

Le degré de précision des mesures est de ± 3 mmHg.
6
-20 °C à 50 °C
15% à 95%
+10 °C à 40 °C
15% à 90%
700 hPa à 1060 hPa
2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Walk200b