Normes Et Conformité - Braun Welch Allyn ThermoScan PRO 6000 Mode D'emploi

Normes et conformité
Cet appareil est conforme aux normes de sécurité et de performance suivantes :
Ce produit est conforme aux dispositions de la directive CE 93/42/CEE (relative aux dispositifs médicaux).
Normes ANSI/AAMI ES60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 60601.1, CEI 60601-1 et EN 60601-1 ;
éditions 2 et 3.1. Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
BS EN 60601-1-2:2015, CEI 60601-1-2:2014
Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles — Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique — Exigences et essais
CEI/EN 62366-1 : 2015 (CEI 60601-1-6:2010+A1 : 2013) Dispositifs médicaux – Application
de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
ISO 14971:2012 Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX doivent faire l'objet de précautions particulières concernant la
compatibilité électromagnétique. Pour obtenir une description détaillée des exigences de compatibilité
électromagnétique, veuillez contacter un centre de maintenance local agréé.
Le matériel de communication RF portable et mobile peut affecter les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX.
Appareil EM à alimentation interne.
Fonctionnement continu.
Non protégé contre les infiltrations d'eau.
IPX0
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