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Informations générales
•
Le produit a été conçu conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
2017/745 (UE).
•
ISO 14971:2012
•
CEI 60601-1-2 (éd. 4)
•
La procédure de test de contrôle qualité (CQ) destinée aux applications de radiographie générale
a été conçue pour respecter le test de constance de reproduction des niveaux de gris, conformé-
ment à la norme internationale IEC 1223-2-4.
•
La procédure de test CQ relative à l'application de mammographie en option est conforme à la
Publication des normes NEMA XR 23-2006.
Information associée
Contrôle qualité pour applications de radiographie générale
Contrôle qualité pour application de mammographie
Crystal-M Imager | Introduction | 35
à la page 85
à la page 97
3852C FR 20240328 1458
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