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3. Fonctionnement
3.6 Vérification de la performance du microscope
Assurez-vous que votre microscope fonctionne correctement en exécutant des flux de travail de vérification de la
performance (VP) et en vérifiant l'état du système.
3.6.1 Flux de travail de vérification de la performance et de qualification
Vérifiez la performance de votre microscope en exécutant les flux de travail de qualification ou de vérification de la
performance (VP). Ces flux de travail utilisent un échantillon standard établi pour vérifier la performance de l'instrument.
Chaque test suit différentes normes réglementaires.
Les flux de travail de VP et de qualification utilisent la plaque d'étalons en polystyrène pour tester la performance du
microscope.
Tableau 3-1 : Descriptions des flux de travail de qualification et de vérification de la performance
Test
Nicolet RaptIR - Factory Qualification (Nicolet
RaptIR - Qualification d'usine)
Nicolet RaptIR - Factory ATR Qualification (Nico-
let RaptIR - Qualification ATR d'usine)
Nicolet RaptIR - PV Test (Nicolet RaptIR - Test
PV)
Nicolet RaptIR - PV ATR Test (Nicolet RaptIR -
Test ATR PV)
Nicolet RaptIR - PHEUR Qualification (Nicolet
RaptIR - Qualification PHEUR)
Nicolet RaptIR - PHEUR ATR Qualification (Nico-
let RaptIR - Qualification ATR PHEUR)
Nicolet RaptIR - USP Qualification (Nicolet
RaptIR - Qualification USP)
Nicolet RaptIR - JP Qualification (Nicolet RaptIR
- Qualification JP)
Nicolet RaptIR - CP Qualification (Nicolet RaptIR
- Qualification CP)
Thermo Scientific
Description
Exécute les tests recommandés en usine et tous les tests de qualification.
Exécute les tests recommandés en usine et tous les tests de qualification en
utilisant l'accessoire ATR.
Mesure les performances de base du microscope RaptIR en se basant sur
les tests recommandés en usine.
En utilisant l'ATR, mesure les performances de base du microscope RaptIR
en se basant sur les tests recommandés en usine.
Exécute les tests de qualification pour le microscope RaptIR tels que définis
dans la Pharmacopée européenne.
Exécute les tests de qualification pour l'accessoire ATR sur le microscope
RaptIR tels que définis dans la Pharmacopée européenne.
Exécute les tests de qualification pour le microscope RaptIR tels que définis
dans la Pharmacopée des États-Unis.
Exécute les tests de qualification pour le microscope RaptIR tels que définis
dans la Pharmacopée du Japon.
Exécute les tests de qualification pour le microscope RaptIR tels que définis
dans la Pharmacopée chinoise.
Microscope FTIR Nicolet™ RaptIR+™
50
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