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IM-012 Rev. B Date de publication : 2021-06-21
5. Transférer les dispositifs dans une nouvelle solution enzymatique (voir étape 1 ci-dessus) puis les soumettre à des ultrasons pendant
20 minutes.
6. Après les avoir soumis à des ultrasons, rincer abondamment les dispositifs dans un bain d'eau du robinet à température ambiante
(pas sous l'eau courante) jusqu'à ce que toute trace du nettoyant ait disparue.
7. Inspecter chaque dispositif pour vérifier qu'ils sont parfaitement propres. S'il reste des saletés, recommencer la procédure avec de
nouvelles solutions de nettoyage.
ATTENTION :
AFIN D'ÉVITER D'ENDOMMAGER LA SURFACE DE LA LENTILLE, NE JAMAIS NETTOYER L'ÉLÉMENT DE CONTACT AVEC DE L'ALCOOL, DU
PEROXYDE OU DE L'ACÉTONE.
DÉSINFECTION :
1.
Les appareils médicaux réutilisables qui sont utilisés en chirurgie nécessitent une stérilisation complète. La désinfection est acceptable
uniquement comme étape facultative, après une stérilisation complète.
2.
Suivre les instructions de nettoyage de la Méthode A ou de la Méthode C.
3.
Sélectionner l'un des types de solutions dans le tableau ci-dessous :
DÉSINFECTANT
Glutaraldéhyde
Hypochlorite de sodium (5,25 % NaCIO; eau de javel)
Cidex OPA
4.
Positionner la lentille sur le côté puis immerger complètement le dispositif dans la solution désinfectante sélectionnée pendant le temps de
trempage minimum indiqué ci-dessus (minimum de 20 °C). Faire en sorte que la solution imprègne toutes les cavités et notamment les zones
difficiles à atteindre, puis éliminer les bulles d'air.
5.
Rincer minutieusement dans un bain d'eau à température ambiante (minimum 20 °C). Rincer en immergeant entièrement le dispositif pendant au
moins une minute. Rincer à grande eau toutes les cavités et autres zones difficiles à atteindre. Agiter le dispositif sous l'eau, le sortir du bain et
l'immerger à nouveau. Répéter la procédure de rinçage à deux reprises en renouvelant l'eau à chaque fois.
6.
Sécher à l'aide d'un tissu doux non-pelucheux en coton.
STÉRILISATION
1.
Suivre les instructions de la Méthode C présentées ci-dessus.
2.
Privilégier la méthode de stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Stériliser pendant un cycle de deux heures à une température de 54 °C et une
concentration de 600 mg/L mais pas à plus de 65 °C.
3.
Ne pas stériliser les lentilles dans les boîtiers de lentilles standard (en similicuir noir) car ils ne sont pas destinés à être utilisés dans les systèmes
de stérilisation.
ATTENTION :
POUR NE PAS ENDOMMAGER LE PRODUIT, NE JAMAIS AUTOCLAVER OU FAIRE BOUILLIR LES LENTILLES OU LES ADAPTATEURS.
INSPECTION, MAINTENANCE ET TEST
1.
Vérifier avec le plus grand soin que toutes les saletés ont été éliminées. Si des impuretés sont visibles, répéter la procédure de nettoyage.
2.
Vérifier visuellement l'usure et les éventuels dommages.
3.
Si des dommages ou de l'usure sont visibles et risquent d'altérer les performances de la lentille, contacter Volk Optical ou votre revendeur pour
renvoyer le produit.
4.
Aucune opération de maintenance n'est nécessaire.
EMBALLAGE ET STOCKAGE
1.
L'hôpital est responsable des procédures d'inspection et d'emballage des lentilles en interne et adoptera une méthode permettant une stérilisation
adéquate.
2.
Le cas échéant, utiliser une méthode d'emballage standard à double épaisseur.
3.
Les instruments stériles doivent être stockés dans une zone où ils seront à l'abri d'une éventuelle contamination.
MISE AU REBUT DU DISPOSITIF
La mise au rebut de ce produit de manière illégale peut avoir un impact négatif sur la santé humaine et sur l'environnement. Ne jetez pas la lentille comme un
déchet municipal non trié. Lors de la mise au rebut de ce produit, veuillez suivre la procédure conforme aux lois et réglementations en vigueur dans votre région.
Consultez le mode d'emploi pour les précautions importantes à prendre information
Numéro de référence
Fabricant
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Date de fabrication
Dispositif médical
Numéro gratuit : 800-345-8655 (É-U) Téléphone :
Volk Optical Inc.
7893 Enterprise Drive
Mentor, OH 44060, États-Unis
Tél : 440-942-6161
Fax : 440-942-2257
E-mail : volk@volk.com
CONCENTRATION
Solution aqueuse à 2 %
9 volumes d'eau, 1 volume d'eau de javel
Voir les instructions du fabricant
Numéro du lot
Fax : 440-942-2257
440-942-6161
Représentant UE:
Rudolf Riester GmbH
Bruckstraße 31
72417 Jungingen, Allemagne
E-Mail:
info@riester.de
Téléphone: +49 74 77 / 92 70-0
Télécopie: +49 74 77 / 92 70-70
TEMPS DE
TEMPS DE
TREMPAGE MIN
TREMPAGE MAX
25 minutes
S/O
25 minutes
25 minutes
12 minutes
S/O
E-mail :
volk@volk.com
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