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GEBRAUCHSANWEISUNG
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Gebrauchsanweisung:
1.1 Gebrauchsanzeige:
Diese Produkte werden bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen verwendet, u.
a. in der Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, kolorektalen, allgemeinen und robo-
tergestützten Chirurgie. Diese Produkte können bei einer breiten Patientenpopulation
verwendet werden, wenn dies vom Pflegepersonal oder der Einrichtung für angemessen
erachtet wird.
1.2 Beabsichtigter Gebrauch:
Diese Produkte sind für die Positionierung und Unterstützung des Patienten bei einer
Vielzahl von chirurgischen Eingriffen vorgesehen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Gynäkologie, Urologie, Laparoskopie, allgemeine und robotergestützte Chirurgie.
Diese Produkte sind für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal im Opera-
tionssaal vorgesehen.
1.3 Beabsichtigte Benutzer- und Patientenpopulation:
Beabsichtigter Benutzer: Chirurgen, Krankenschwestern, Ärzte, Ärzte und/oder
medizinisches Fachpersonal, die an dem beabsichtigten Verfahren unter Verwendung
des Geräts beteiligt sind. Nicht für Laien bestimmt.
Beabsichtigte Populationen: Dieses Gerät ist für die Verwendung bei Patienten bes-
timmt, die das Gewicht im Abschnitt 3.2 der Produktspezifikation angegebenen sicheren
Arbeitslast nicht über-schreiten.
1.4 Restrisiko:
Dieses Produkt entspricht den relevanten Leistungs- und SicherheitsstandArthroscopic
Leg Holder. Geräteschäden durch Missbrauch, sonstige Geräteschäden und Funktions,-
oder mechanische Gefahren können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dass das Gerät sicher befestigt ist und auf sichere
Weise betrieben werden kann.
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Sicherheitsaspekte:
2.1 Hinweis auf dem Sicherheitssymbol:
NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE
SCHÄDEN ZEIGT.
2.2 Missbrauch der Ausrüstung:
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Paket vor der Verwendung beschädigt oder
unbeab-sichtigt geöffnet wurde. Alle Änderungen, Upgrades oder Reparaturen müssen
von einem autorisier-ten Spezialisten durchgeführt werden.
2.3 Sichere Entsorgung:
Kunden sollten sich an alle Bundes-, Landes-, Regional- und/oder lokalen Gesetze und
Vorschriften halten, die die sichere Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör
betreffen.
Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Sup-
port von KYRA wenden, um Hinweise zu sicheren Entsorgungsprotokollen zu erhalten.
©2025 Kyra Medical, Inc.
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IFU 03-0189 REV L
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