Publicité
Thermomètre médical infrarouge sans contact
14.Cet appareil est conforme aux normes suivantes
• ISO80601-2-56 and ASTM E1965-98
• EN 60601-1: Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safety
(IEC:60601-1)
• EN60601-1-11: Medical electrical equipment-Part 1-11:General requirements for basic
safety and essential performance-Collateral Standard: Requirements for medical
electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare
environment(IEC60601-1-11)
15.Déclaration CEM
Cet appareil doit être testé et homologué selon la Norme EN60601-1-2 pour CEM.
Ca ne garantie en aucun cas que l'appareil n'est pas affecté par les interférences
électromagnétiques. Evitez d'utiliser l'appareil dans un environnement électromagnétique
élevé.
Cet EQUIPEMENT ELECTRIQUE MEDICAL a besoin de précautions particulières par rapport à
la Directive CEM.
Tableau 201: Déclaration - Émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le DT-8806H est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DT-8806H doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement approprié.
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 2
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions harmoniques
N'est pas
lEC 61000-3-2
applicable
Tension avec fluctuations
N'est pas
/ émissions de scintillement
applicable
iEC 61000-3-3
12
Électromagnétique
environnement - conseils
Le DT-8806H doit émettre de l'énergie
électromagnétique pour remplir sa fonction
prévue. L'équipement électronique à
proximité peut être affecté.
Le DT-8806H peut être utilisé dans tous
les établissements autres que domestiques
et ceux directement connectés au réseau
public d'alimentation électrique de basse
tension qui alimente les bâtiments à usage
domestique.
Thermomètre médical infrarouge sans contact
Tableau 202 - Déclaration - Immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le DT-8806H est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DT-8806H doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement approprié.
Immunité
CEI 60601
Conformité
Tester
Niveau de test
Niveau
Électrostatique
Contact ± 6 kV
Contact ± 6 kV
décharge (ESD)
± 8kV air
± 8kV air
iEC 61000-4-2
Tableau 204 - Déclaration - Immunité électromagnétique
Conseils et déclaration du fabricant. Immunité électromagnétique
Le DT-8806H est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DT-8806H doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement approprié.
Immunité
CEI 60601
Conformité
Tester
Niveau de test
Niveau
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
plus près d'une partie du DT-8806H, y compris les câbles, que la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Conduit RF iEC
3 Vrms 150kHz à
3 Vrms
61000-4-6
80MHz
RF rayonnée
3 V/m
3 V/m
iEC 61000-4-3
80MHz À 2.5Ghz
Où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur
En watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et la distance de séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude
électromagnétique du site :
a. doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences.
b. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole suivant:
Électromagnétique
Environnement-Guidance
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux en céramique.
Si les sols sont recouverts de
matière synthétique, l'humidité doit
être d'au moins 30%.
Électromagnétique
Environnement-Guidance
Distance de séparation recommandée
d=1.2√p
d=1.2√p
80MHz à 800MHz
d=2.3√p 800 MHz à 2.5MHz
13
Publicité
