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PRIMA pro
Microscopie Chirurgicale Opératoire
Manuel d'utilisation
Afin de garantir une utilisation correcte de cet instrument ainsi que d'éviter les blessures lors de son utilisation, il est
fortement recommandé de bien comprendre ce manuel avant utilisation.
6183600-795
PRIMA pro
Édition 1.1
Imprimé en août 2024
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Manuels Connexes pour Labomed PRIMA pro
Sommaire des Matières pour Labomed PRIMA pro
- Page 1 PRIMA pro Microscopie Chirurgicale Opératoire Manuel d'utilisation Afin de garantir une utilisation correcte de cet instrument ainsi que d'éviter les blessures lors de son utilisation, il est fortement recommandé de bien comprendre ce manuel avant utilisation. 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1...
- Page 2 Certifié ISO 13485 - Les produits LABOMED sont conçus et fabriqués selon des processus de qualité qui répondent aux exigences de la norme ISO 13485. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite, stockée dans un système de récupération ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit : électronique, mécanique, enregistrement ou autre, sans l'autorisation...
- Page 3 COUPURE THERMIQUE RÉGLAGE DE LA TENSION POSITION DE MOUVEMENT DU SYSTEME ENTRETIEN ET MAINTENANCE 48-49 NETTOYAGE ET DÉSINFECTION EXIGENCE AMBIANTE ÉLIMINATION TABLEAU DE DÉPANNAGE CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES TABLEAUX D'ORIENTATION 54-57 GLOSSAIRE GARANTIE 59-60 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 4 électromagnétique qui permet une flexibilité ultime dans la manœuvre de l'angle de vision et de la position du microscope. Le Labomed Le NuVar CMO avec distance de travail variable est fourni en standard et offre une plus grande commodité à l'utilisateur pour obtenir une distance de travail confortable.
- Page 5 2. DESCRIPTION DU PRODUIT (FIXATION AU SOL) Numéro de catalogue 6183601 Modèle : PRIMA pro Fig. 1 Roulettes pivotantes avec freins 15. Réglage de la tension du ressort du bras de suspension Base en étoile 16. Bouton de verrouillage du mouvement du bras de suspension Base en étoile inférieure...
- Page 6 3. DESCRIPTION DU PRODUIT (FIXATION AU PLAFOND) Numéro de catalogue 6183603 Modèle : PRIMA pro Fig. 2 1. Colonne 10. Oculaires 2. Support de couverture (à utiliser uniquement dans un 11. Embrayage électromagnétique à déclenchement faux plafond) bimanuel 3. Bras pivotant 12.
- Page 7 FORMULE DE LONGUEUR DE COLONNE REQUISE = (HAUTEUR DE PLAFOND - 1760 mm) EXEMPLE DE RÉFÉRENCE : - LONGUEUR DE LA COLONNE = 3 319 mm - 1 760 mm = 1 559 mm (61,37 pouces) ________________________________________________________________________________________________ .4 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 8 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite SYSTÈME DE MONTAGE AU PLAFOND POUR UNE HAUTEUR DE PLAFOND DE 10 PIEDS 20.66’’ 39.37’’ 6’’ Fig. 4 ________________________________________________________________________________________________ .5 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 9 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite MARQUAGE DE REFERENCE Fig. 5 ________________________________________________________________________________________________ .6 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 10 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite Fig. 6 ________________________________________________________________________________________________ .7 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 11 ASSEMBLAGE DE COUVERTURE DE PLAFOND PRIMA SS-630 VIS À VIS À TÊTE CYLINDRIQUE M4x10.0 SS-802 VIS À TÊTE PLATE À DOUILLE M6x16 SS-854 FICHE RAWAL M10 SS-921 VIS À TÊTE CREUSE M12x40 ________________________________________________________________________________________________ .8 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 12 Assurez-vous qu'il y a un trou de 350 mm de diamètre dans le plafond suspendu pour monter la plaque de plafond principale. Le système de montage au plafond Labomed pour plafond en bois peut être installé en fixant une membrane plate en bois d'au moins 90 mm d'épaisseur à la solive puis montez la plaque de plafond principale sur la membrane en bois comme le montre la Fig.
- Page 13 Serrez fermement toutes les vis. AVIS : Les cales et les matériaux de cales doivent être fournis par le client et ne sont pas fournis par Labomed. Il existe de nombreuses cales et matériaux de cales disponibles dans le commerce et aucun type ou marque spécifique n'est requis.
- Page 14 « Mise à niveau du système de montage au plafond » pour corriger tout problème de mise à niveau. Serrez complètement tous les boulons avec une clé Allen de 10 mm. Toutes les procédures des parties 1 à 9 ci-dessus sont à la charge du client. Le représentant de Labomed terminera ensuite l'installation du microscope.
- Page 15 Le client doit conserver cette confirmation dans ses archives. Une copie de ce document doit être fournie au représentant revendeur de Labomed. 3. Le toit sur lequel le support de plafond doit être monté doit avoir la capacité de charge suivante : Force perpendiculaire : minimum 1500 Nm.
- Page 16 Contenu : Kit de plafond Bouchons Raval : 06 Numéros Rondelles : 06 Numéros Montage au plafond : 01 Numéros Colonne : 01 Numéros Couvercle de montage au 01 Numéros plafond : ________________________________________________________________________________________________ .13 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 17 6. DESCRIPTION DU PRODUIT (FIXATION MURAL) Numéro de catalogue 6183602 Modèle : PRIMA pro Fig. 11 1. Support de montage mural 2. Arbre de montage 3. Bras pivotant 4. Bras de suspension 5. Bouton de verrouillage du mouvement hydraulique du bras de suspension 6.
- Page 18 7. RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) Fig.12 ________________________________________________________________________________________________ .15 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 19 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) suite Fig. 13 ________________________________________________________________________________________________ .16 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 20 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) suite Support mural PRIMA pro avec bras de suspension standard 24.37’’ 20.66’’ 6’’ Fig. 14 ________________________________________________________________________________________________ .17 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 21 UN. Modèle de papier pour le marquage B. Montage mural C. Distance par rapport au sol – Reportez-vous à la hauteur appropriée selon la configuration commandée de la Figure – 14. Fig. 15 ________________________________________________________________________________________________ .18 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 22 UN. Modèle de papier pour le marquage B. Montage mural C. Distance par rapport au sol – Référez-vous à la hauteur appropriée selon la configuration commandée de la Figure –14. Fig. 15a ________________________________________________________________________________________________ .19 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 23 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) Support mural : installation alternative côté patient (avec bras de suspension standard) Fig. 16 ________________________________________________________________________________________________ .20 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 24 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL HORIZONTAL (MUR EN BOIS) Fig. 17 ________________________________________________________________________________________________ .21 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 25 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL HORIZONTAL (MUR EN BRIQUES SOLIDES) RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL VERTICAL (MUR EN BRIQUES SOLIDES) Fig. 18 ________________________________________________________________________________________________ .22 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 26 Voir les figures 15 et 15a. Mesurez la distance entre les centres des montants. Le modèle de montage mural Labomed est conçu pour être monté directement sur un mur avec des montants en bois espacés de 406 mm (16 po) au centre ou sur un mur en brique/béton massif d'au moins 229 mm (9 po) d'épaisseur.
- Page 27 Fig. 20 AVERTISSEMENT : LE MATÉRIEL DE MONTAGE FOURNI POUR LES MURS EN BOIS N'EST PAS CONÇU POUR INSTALLATION SUR MUR AVEC MONTANTS EN ACIER OU SUR MURS EN PARpaings/MAÇONNERIE. ________________________________________________________________________________________________ .24 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 28 Vérifiez l’autre côté et insérez les cales si nécessaire, puis serrez les tire-fonds. Lorsque le support mural est de niveau, horizontalement et verticalement, serrez fermement les six vis tire-fond. ________________________________________________________________________________________________ .25 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 29 AVIS : Les cales et les matériaux de cales doivent être fournis par le client et ne sont pas fournis par Labomed. Il existe de nombreux matériaux de cales disponibles dans le commerce et aucun type ou le nom de la marque est implicite.
- Page 30 PROCÉDURE D'INSTALLATION DU SUPPORT MURAL (suite) Fig. 23 ________________________________________________________________________________________________ .27 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 31 3. Assemblez le bras sur l'arbre de montage mural en vous référant à la fig. 22 et réinstallez le bouchon fileté en place. 4. Terminez le reste de l'installation conformément aux fig. 1, 2, 3 ou 4 selon la commande. ________________________________________________________________________________________________ .28 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 32 été pris en compte. Le client doit conserver cette confirmation avec ses dossiers sur le support mural. Une copie de ce document doit être fournie au revendeur représentatif de labomed. 3. Le mur sur lequel le support mural doit être monté doit avoir la capacité de charge suivante : Force perpendiculaire : minimum 1500 Nm Tenez également compte des charges supplémentaires agissant sur le mur.
- Page 33 Des activités telles que l'installation de la bride et l'installation de conduits et de lignes électriques sont les responsabilités du client. Contenu : Kit de montage mural Bouchons Raval : 06 Numéros Rondelles : 06 Numéros Montage mural : 01 Numéros ________________________________________________________________________________________________ .30 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 34 9. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS LABOMED n'est pas responsable de la sécurité et de la fiabilité de cet instrument lorsque : Le montage, le démontage, la réparation ou la modification est effectué par des revendeurs ou des personnes non autorisées. L'instrument n'est pas utilisé conformément à ce manuel d'utilisation.
- Page 35 ATTENTION : NE PAS FAIRE ROULER LE MICROSCOPE SUR DES CÂBLES OU DES TROUS. ATTENTION : NE PAS RETIRER LES BILLES DE FERRITE SI ELLES SONT APPLIQUÉES SUR DES CÂBLES. ________________________________________________________________________________________________ .32 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 36 Plage de pression admissible pendant le transport et le stockage. Le produit est conforme aux exigences de sécurité américaines et canadiennes. Plage de température admissible pendant le transport et le stockage. ________________________________________________________________________________________________ .33 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 37 13, annexe VIII. • Pour les États-Unis, la classification de la FDA est la classe I. • Veuillez respecter toutes les réglementations en vigueur en matière de prévention des accidents. ________________________________________________________________________________________________ .34 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 38 5. Tête d'observation (inclinée ou ergonomique) selon commande. 6. Paire d'oculaires, comme commandé. 7. Cordon d'alimentation. 8. Kit d'installation A. Clé Allen 5 mm B. Clé Allen 8 mm 9. Manuel d'utilisation ________________________________________________________________________________________________ .35 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 39 Allen de 4 mm comme indiqué sur la Fig. 27. Fig. 26 5. Base assemblée comme indiqué sur la Fig.28 . Fig. 27 Fig. 28 ________________________________________________________________________________________________ .36 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 40 (ABA) (H) dans le bras de suspension. b. Verrouillez le bras d'équilibrage automatique (ABA) avec le bouton fileté (I). c. Assurez-vous que la vis de sécurité (1) est installée et serrée. Fig. 31 ________________________________________________________________________________________________ .37 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 41 être déplacé dans toute sa plage de mouvement sans étirer, plier ou tordre le guide de lumière. Fig. 34 ________________________________________________________________________________________________ .38 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 42 Remplacez le fusible grillé par un fusible sous tension et revissez le compartiment à fusibles. Pour le remplacement du fusible, reportez-vous à l'étiquette illustrée à la figure 37. Fig. 37 ________________________________________________________________________________________________ .39 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 43 RACCORDEMENTS ELECTRIQUES (suite) 3. PLAQUE SIGNALÉTIQUE POUR MICROSCOPE PRIMA PRO 4. SCHÉMA DE CODAGE DU CÂBLAGE PRIMA ________________________________________________________________________________________________ .40 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 44 HAUT/BAS du bras de suspension à la hauteur souhaitée en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. 7. RÉGLAGE DE LA TENSION SUR LE MOUVEMENT ROTATIF DU SUPPORT INCLINÉ. ________________________________________________________________________________________________ .41 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 45 LED blanche à puce unique avec plus de 2250 lumens blancs. Maintien de plus de 70 % après 60 000 heures. Conforme à la directive environnementale ROHS. Le spectre typique est de 400 à 700 nm. ________________________________________________________________________________________________ .42 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 46 En faisant la mise au point à partir des grossissements les plus élevés, changez tout le champ de vision de grossissement, seule une mise au point fine est nécessaire pour une mise au point nette. ________________________________________________________________________________________________ .43 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 47 Ils peuvent être vissés en les tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. 2. Pour installer les oculaires, insérez-les dans les tubes oculaires de la tête d'observation. Fig. 48 ________________________________________________________________________________________________ .44 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 48 18. SCHÉMA DE CONFIGURATION DU SYSTÈME (PRIMA pro – Numéro de pièce 6183601) Fig. 49 ________________________________________________________________________________________________ .45 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 49 52 et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre pour augmenter la tension souhaitée sur le ressort à gaz. 4. Resserrez les deux vis. Fig. 52 5. Remettre la plaque. ________________________________________________________________________________________________ .46 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 50 9. Soyez extrêmement prudent lorsque vous vous déplacez sur des pentes. 10. Ne pas garer le support sur des pentes 11. Appuyez sur le verrou vers le bas. 12. Vérifiez si le support est verrouillé en position. ________________________________________________________________________________________________ .47 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 51 Contrôle de maintenance/d'entretien du microscope chirurgical ________________________________________________________________________________________________ .48 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 52 10. Ne pas nettoyer les produits et les composants optiques dans un appareil de nettoyage/désinfection ou dans un bain à ultrasons. 11. Les revêtements LABOMED MaxLite sont résistants aux champignons. Si vous nettoyez comme décrit ci-dessus, les revêtements ne seront pas endommagés.
- Page 53 2. Lors du nettoyage, le chiffon en mousseline ne doit pas être mouillé pour éviter les infiltrations et la rouille sur les pièces en fonctionnement/nues. 3. L'alcool est inflammable, son utilisation comme désinfectant de surface doit se faire uniquement dans des espaces bien ventilés. ________________________________________________________________________________________________ .50 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 54 L'appareil est marqué CE et est conforme à la norme ANSI / AAMI EC 60601 - 1:2005. 25. ÉLIMINATION L’élimination de l’instrument doit être conforme aux lois et réglementations locales en vigueur. ________________________________________________________________________________________________ .51 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 55 Les freins sur la roue ne sont pas Engagez les freins utilisés Aucune image n'est visible dans le Magnichanger n'est pas indexé Index magnichanger correctement champ de vision correctement ________________________________________________________________________________________________ .52 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 56 9 kg Colonne de montage au plafond (pour 8 kg montage au plafond standard de 3 mètres) Support de montage mural 12 kg Support de montage au plafond 18 kg ________________________________________________________________________________________________ .53 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 57 CEI 61000-3-2 établissements, autres que domestiques, et ceux Vaciller Conforme directement connectés au réseau électrique public basse Démineur explosif tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins 61000-3-3 domestiques. ________________________________________________________________________________________________ .54 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 58 5 secondes Fréquence d'alimentation 3A/m 3A/m Le champ magnétique à fréquence industrielle Magnétique 50/60 Hz doit être celui d'un environnement commercial Champ IEC 61000-4-8 ou hospitalier typique. ________________________________________________________________________________________________ .55 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 59 être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de l'équipement ou du système ME. *Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V1] V/m. ________________________________________________________________________________________________ .56 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 60 Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par absorption et réflexion des structures, des objets et des personnes. ________________________________________________________________________________________________ .57 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 61 2. Prévenir le durcissement prématuré de la résine composite dentaire. Profondeur de La profondeur de champ est un concept d'optique d'objectif qui mesure la tolérance de placement champ du plan d'image par rapport à l'objectif. ________________________________________________________________________________________________ .58 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 62 LABOMED agréé. Toutes les réclamations au titre de cette garantie doivent être faites par écrit et adressées à l'usine LABOMED ou à son revendeur agréé pour cet appareil effectuant la vente d'origine et doivent être accompagnées d'une copie de la facture de l'acheteur.
- Page 63 En signant ci-dessous, l'acheteur confirme que l'installation correcte et sécurisée des plaques de montage et du matériel pour le ou les microscopes LABOMED Prima achetés relève de la seule responsabilité de l'acheteur et de l'entrepreneur désigné, et sera conforme aux codes du bâtiment applicables et aux bonnes pratiques.
- Page 64 Historique des révisions Rév. N° . Date de sortie DCR # Changement App. Par Janvier 2024 Nouveau Nouvelle révision S.Bal développement 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 65 6183600-795 PRIMA pro Édition 1.1 Imprimé en août 2024...