3.
Introduction
3.1
Remarques sur le mode d'emploi
Ce mode d'emploi contient des informations
importantes sur l'utilisation efficace, correcte et
en toute sécurité de l'unité de TPN VivanoTec
Pro. Le mode d'emploi doit être lu et respecté
en totalité. Le mode d'emploi est destiné à la
formation de l'utilisateur sur le fonctionnement
et est également conçu comme un ouvrage
de référence. Sa reproduction en totalité ou
en partie est interdite sans l'autorisation écrite
de la société PAUL HARTMANN AG. Ce mode
d'emploi doit toujours être disponible
à proximité de l'appareil.
3.2
Usage prévu
L'unité de TPN est utilisée pour créer et
contrôler une pression sous-atmosphérique
(négative) sur le site d'une plaie aiguë ou
chronique chez un patient humain pendant
le traitement des plaies par pression négative
(TPN).
Spécification de la fonction principale
La pression négative contrôlée générée par
le système draine les exsudats des plaies ainsi
que des débris tissulaires depuis les contours
de la plaie vers un pansement et un système
de tubulures qui y est relié pour les recueillir
dans un réservoir à exsudats
De plus, cette pression négative permet de
stimuler la croissance cellulaire
sanguine dans la plaie
VivanoTec Pro est conçu pour être utilisé
uniquement avec le Vivano System de
PAUL HARTMANN AG.
REMARQUE : Pour établir un traitement des
plaies fonctionnel par pression négative, il faut
au moins les composants suivants :
● VivanoMed Foam
● Hydrofilm pansement transparent
Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. (2016) Deconstructing negative pressure wound therapy.
1
Int Wound J. doi:10.1111/iwj.12658
McNulty AK, Schmidt M, Feeley T, Kieswetter K. (2007) Effects of negative pressure wound therapy on fibroblast viability, chemotactic signaling,
2
and proliferation in a provisional wound (fibrin) matrix. Wound Repair Regen. 15:838-46.
3
Chen SZ, Li J, Li XY, Xu LS. (2005) Effects of vacuum-assisted closure on wound microcirculation: an experimental study. Asian J Surg. 28:211-7.
Wackenfors A, Sjögren J, Gustafsson R, Algotsson L, Ingemansson R, Malmsjö M. (2004) Effects of vacuum-assisted closure therapy on inguinal
4
wound edge microvascular blood flow. Wound Repair Regen. 12:600-6.
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prévu à cet effet.
1
et la circulation
2
.
3, 4
Le nettoyage, l'entretien et l'inspection
ainsi que l'utilisation correcte de l'appareil
garantissent la sécurité et les performances
de l'unité de TPN VivanoTec Pro et sont
indispensables.
Les travaux de réparation, les essais
récurrents et le remplacement de la batterie
rechargeable ne doivent être réalisés que par
un professionnel agréé par la société
PAUL HARTMANN AG.
● VivanoTec Port
● VivanoTec Exudate Canister
IMPORTANT : L'unité de TPN ne doit pas être
utilisée pour des applications non médicales.
Le Vivano System est uniquement destiné à
l'usage humain.
Aucune restriction générale concernant
l'utilisation du Vivano System sur différentes
populations de patients (p. ex. adultes et/ou
enfants) n'est donnée. Cependant, le Vivano
System n'a pas été évalué dans le cadre d'une
utilisation en pédiatrie.
VivanoTec Pro peut être utilisé dans les
hôpitaux, les établissements de soins spécialisés
et en hospitalisation à domicile.
IMPORTANT : Veuillez respecter les conditions
environnementales telles qu'elles sont
indiquées dans les données techniques.
J Voir le chapitre « Données techniques ».
Le système n'a pas été testé pour la médecine
d'urgence dans le domaine du sauvetage
(véhicule de secours, lieu d'un accident).
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