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Indications d'utilisation
L'appareil Aktiia G2C est indiqué pour la surveillance de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque des patients adultes, uniquement à domicile.
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Contre-indications
L'appareil Aktiia G2C n'est PAS PRÉVU pour être utilisé :
•
chez les patients souffrant d'arythmies cardiaques persistantes pouvant entraîner des impulsions de tension faibles ou instables, notamment la tachycardie
au repos (fréquence cardiaque au repos > 120 bpm) et la fibrillation auriculaire ;
•
chez les patients souffrant de pathologies qui réduisent systématiquement la perfusion périphérique, notamment la maladie de Raynaud, le diabète, les
dysfonctionnements rénaux (DFGe < 30 mL/min/1,73 m
•
chez les femmes enceintes ;
•
sur un membre supérieur amputé ;
•
chez les patients âgés de moins de 21 ans et de plus de 85 ans ;
•
chez les patients de moins de 45 kg (99 lb) et de plus de 300 kg (661 lb) ;
•
chez les patients de moins de 130 kg (4,3 lb) et de plus de 250 kg (8,2 lb) ;
Pour les mesures de bracelets, son utilisation n'est PAS PRÉVUE :
•
sur une peau abîmée/endommagée au niveau des poignets.
Pour les mesures de caméra, son utilisation n'est PAS PRÉVUE :
•
sur une peau abîmée/endommagée au niveau des index ;
•
chez les patients souffrant de polyneuropathie ;
•
au niveau d'index amputés.
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Population visée
Le système de surveillance de la tension artérielle Aktiia G2C est prévu pour la population adulte, âgée de 21 à 85 ans. Aucune restriction n'est imposée en
fonction du sexe ou de l'origine ethnique de l'utilisateur.
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), l'hyper- ou l'hypothyroïdie non traitée, le phéochromocytome ou la fistule artérioveineuse ;
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