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Manuels Connexes pour Aktiia G2C
Sommaire des Matières pour Aktiia G2C
- Page 1 Aktiia G2C Manuel d’utilisation...
- Page 2 Élimination Exigences de fonctionnement Recommandations sur la sécurité du réseau Procédure de mise en place du bracelet Aktiia G2C Définition des symboles de sécurité Positionnement correct du bracelet Aktiia G2C Posture du corps pendant la mesure de la tension artérielle et demande de mesure avec le bracelet Aktiia G2C Procédure de mise en place de la mesure de la caméra avec...
- Page 3 Tout ce que vous avez à faire est de porter le bracelet Aktiia G2C, aussi appelé Aktiia Bracelet, ou d’utiliser la caméra d’un smartphone compatible, et d’utiliser l'application mobile Aktiia pour activer les mesures quand vous le souhaitez. Vous pouvez accéder à vos données à tout moment grâce à...
- Page 4 Population visée Le système de surveillance de la tension artérielle Aktiia G2C est prévu pour la population adulte, âgée de 21 à 85 ans. Aucune restriction n’est imposée en fonction du sexe ou de l’origine ethnique de l’utilisateur.
- Page 5 3 – FR...
- Page 6 Avantages cliniques attendus Aktiia G2C fournit des mesures exactes et précises de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, conformément à la demande de l’utilisateur, afin de lui permettre de surveiller sa santé cardiovasculaire. La surveillance constante de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque grâce à l’appareil peut permettre aux utilisateurs de faire des choix de vie éclairés (par exemple, gestion du régime alimentaire, de l’exercice physique, du stress, consultation d’un médecin) qui,...
- Page 7 Informations de sécurité importantes, notamment sur les risques résiduels et les effets indésirables, sur l’appareil Aktiia G2C : Informations d’avertissement importantes : Le risque de déglutition et de suffocation a été identifié comme risque résiduel : Le boîtier de votre bracelet Aktiia G2C est suffisamment petit pour être avalé par un jeune enfant.
- Page 8 Assurez-vous de retirer tous les composants de l’emballage et vérifiez qu’ils ne sont pas endommagés. Si l’emballage d’Aktiia ou tout autre composant est endommagé ou ouvert à la réception, n’utilisez pas le produit et contactez le service clientèle d’Aktiia par le biais de notre Centre d’aide / FAQ (Foire aux questions) sur notre site Internet à...
- Page 9 Exigences de fonctionnement Pour utiliser l’appareil Aktiia G2C, vous devez télécharger l’application mobile Aktiia (Aktiia app) disponible sur l’App Store d’Apple. La création d’un compte utilisateur via l’application Aktiia est nécessaire pour utiliser l’appareil Aktiia G2C. Un accès à Internet est nécessaire pour : •...
- Page 10 3. Créez un compte utilisateur sur l’application Aktiia. Ouvrez l’application Aktiia sur votre appareil mobile et suivez les instructions pour vous y inscrire et créer votre compte personnel. Vous devrez accéder à votre e- mail personnel afin de valider votre nouveau compte Aktiia.
- Page 11 Positionnement correct du bracelet Aktiia G2C Fixez votre bracelet Aktiia autour de votre poignet, le capteur orienté vers la peau sur le dessus du poignet. Le fermoir se trouve sous le poignet. Le capteur du boîtier doit être placé en contact direct avec la peau. Serrez le bracelet pour qu'il soit bien ajusté...
- Page 12 Posture du corps pendant la mesure de la tension artérielle et demande de mesure avec le bracelet Aktiia Veuillez vous asseoir avant de commencer la mesure de la tension artérielle. Remarque : Les mesures de la tension artérielle peuvent être influencées par votre état physiologique et émotionnel.
- Page 13 Vous devrez accéder à votre e-mail personnel afin de valider votre nouveau compte Aktiia. Veillez à saisir des données personnelles exactes (sexe biologique, date de naissance, taille et poids) lorsque l’application Aktiia vous les demande. Le produit utilisera ces informations pour mesurer votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque.
- Page 14 Positionnement correct de l’index pour la mesure de la caméra avec un smartphone compatible Tenez fermement votre téléphone d’une main. Assurez-vous que votre index recouvre entièrement la caméra arrière. Vous verrez la lentille active après les instructions. Posez votre main, ainsi que le téléphone, sur une surface stable pour qu'ils restent immobiles pendant la mesure.
- Page 15 4. Ne bougez pas et ne contractez pas les muscles de votre bras pendant la prise de mesure. 5. Détendez-vous, ne bougez pas et ne parlez pas. 6. Prenez la mesure en la demandant par l’intermédiaire de l’application Aktiia et suivez les instructions de l’application Aktiia pendant les 3 cycles de mesure.
- Page 16 Aktiia exigent une connexion Internet fonctionnelle pour se synchroniser avec le serveur cloud sécurisé d’Aktiia. Pour prendre une mesure : Si vous prenez une mesure via le bracelet Aktiia, activez votre connexion Bluetooth. Assurez-vous de disposer d’une connexion Internet.
- Page 17 Visualisation de vos données de la tension artérielle • Utilisez l’application Aktiia pour consulter vos données de la tension artérielle. Chaque ligne verticale représente la moyenne des mesures prises au cours de la période indiquée. • L’extrémité supérieure de la ligne correspond à la valeur systolique (SYS) et l’extrémité...
- Page 18 Comment évaluer votre tension artérielle L’application et l’appareil Aktiia ne sont pas prévus pour être des appareils de diagnostic. L’autodiagnostic des résultats de mesure et l’autotraitement sont potentiellement dangereux. Vous devez toujours consulter votre médecin pour une interprétation appropriée des résultats de la tension artérielle.
- Page 19 Europe La Société européenne d'hypertension artérielle (ESH) a rédigé le guide suivant pour classer les valeurs de la tension artérielle. CATÉGORIE DE INDICATEU TA SYSTOLIQUE mmHg TA DIASTOLIQUE mmHg TENSION R DE ARTÉRIELLE COULEUR OPTIMALE MOINS DE 120 MOINS DE 80 Vert foncé...
- Page 20 1. Branchez le connecteur USB de la station de charge sur une source d’alimentation. 2. Placez le bracelet Aktiia sur la station de charge comme indiqué ci-dessous. Le signal lumineux rouge situé sur la partie inférieure du chargeur commence à...
- Page 21 Remarque : Le découplage est nécessaire si le bracelet Aktiia doit être associé à un nouveau compte d’utilisateur. Remarque : Le découplage n’est pas nécessaire si un nouvel appareil mobile est utilisé pour télécharger les données Aktiia du même compte d’utilisateur.
- Page 22 Vérifiez que la station de charge est bien connectée à une source d’alimentation grâce au câble USB fourni. Je ne vois pas de lumière rouge Essayez de remplacer le bracelet Aktiia en le tournant de 180°. Les tiges de chargement du boîtier doivent être lorsque je recharge mon alignées sur celles de la station de charge.
- Page 23 à votre compte). Si le problème perdure, contactez le service clientèle d’Aktiia. Je ne peux pas coupler mon Vérifiez que votre bracelet Aktiia est correctement placé sur le chargeur et qu’une lumière rouge est visible au bas de la bracelet Aktiia avec l’application station de charge.
- Page 24 N’essayez pas de démonter le bracelet Aktiia G2C, car cela entraînerait des dommages permanents et annulerait votre garantie. Pour réduire le risque d’irritation de la peau, il est conseillé de nettoyer périodiquement votre bracelet Aktiia G2C. Utilisez simplement un tissu humide pour nettoyer délicatement votre bracelet Aktiia G2C, puis séchez-le à...
- Page 25 Informations sur les niveaux d’étanchéité Le bracelet Aktiia G2C de votre appareil Aktiia G2C peut être porté lorsque vous faites la vaisselle, lorsque vous vous aspergez, lorsque vous prenez une douche ou lorsque vous nagez. Cependant, il ne peut pas être utilisé pour la plongée ou le snorkeling.
- Page 26 Méthode de mesure Photopléthysmographie (PPG) Capteur de PPG pour la mesure du bracelet Lumière verte (longueur d’onde 526 nm) ; diode réceptrice en silicium Précision de la mesure (tension artérielle) ± 5 mmHg 23 – FR...
- Page 27 12, 13, 14, 15 et 16. caméra La batterie du bracelet Aktiia G2C peut conserver ses caractéristiques de performance pendant un maximum de 300 cycles de charge, ce qui correspond à une durée de vie prévue de 3 ans.
- Page 28 24 – FR...
- Page 29 Garantie Votre bracelet Aktiia G2C de l’appareil Aktiia G2C est garanti contre les défauts de matériaux et de fabrication pendant deux ans à compter de la date d’achat lorsqu’il est utilisé conformément aux indications fournies. Les problèmes liés à l’usure de la sangle ne sont pas couverts par la garantie.
- Page 30 PRÉCAUTIONS : Le bracelet Aktiia G2C ne doit pas être utilisé à côté d’autres équipements ou empilé avec eux et, si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire, il faut l’observer pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
- Page 31 Le bracelet Aktiia G2C peut être utilisé dans un « environnement de soins à domicile », c’est-à-dire dans tous les bâtiments, dont les lieux de résidence et ceux raccordés directement au réseau d’alimentation public à basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins résidentielles.
- Page 32 Le bracelet Aktiia G2C est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur du bracelet Aktiia G2C doit s’assurer qu’il est utilisé dans ce type d’environnement. Le bracelet Aktiia G2C peut être utilisé dans un « environnement de soins à domicile », c’est-à-dire dans tous les bâtiments, dont les lieux de résidence et ceux raccordés directement au réseau d’alimentation public à...
- Page 33 Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Test d’immunité Niveaux du test 60601-1-2 Conformité 3 V 0,15 MHz – 80 MHz 3 V 0,15 MHz – 80 MHz Immunité aux perturbations conduites, induites par 6 V dans les bandes ISM et radioamateur entre 0,15 MHz 6 V dans les bandes ISM et radioamateur entre 0,15 MHz et les champs radioélectriques et 80 MHz...
- Page 34 CEI 60601-1:2005/A1:2012/A2:2020 : Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles CEI 60601-1-2:2014/A1:2020 : Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais CEI 60601-1-6:2010/A1:2013/A2:2020 : Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité...
- Page 35 Cet appareil contient un ou plusieurs émetteurs/récepteurs exempts de licence conformes au RSS d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada. Le fonctionnement dépend des deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences. (2) Cet appareil doit accepter toute interférence, notamment les interférences susceptibles d’entraîner un fonctionnement inapproprié de l’appareil. Conformément à...
- Page 36 30 – FR Élimination Application des directives européennes 2002/95/CE, 2002/96/CE et 2003/108/CE, pour la réduction de l’utilisation de substances dangereuses dans les appareils électriques et électroniques et pour l’élimination des déchets. Le symbole figurant sur l’appareil ou sur son emballage signifie qu’à...
- Page 37 31 – FR...
- Page 38 Le non-respect de ces recommandations peut entraîner la divulgation ou la suppression des données personnelles de l’utilisateur. N’utilisez que l’application mobile autorisée par Aktiia. Aktiia met à disposition son application mobile et ses mises à jour ultérieures uniquement sur les sites officiels de vente d’applications.
- Page 39 Définition des symboles de sécurité Les symboles ci-dessous peuvent se trouver dans le manuel d’utilisation, l’étiquetage ou tout autre document fourni avec votre appareil Aktiia G2C. Symbol Symbol Définition Définition Le symbole « AVERTISSEMENT » dans ce manuel Le symbole « ATTENTION » dans ce manuel d'utilisation indique une situation d’utilisation indique une situation potentiellement dangereuse...
- Page 40 Version 8.0 – 15.11.2024 Moniteur de pression artérielle Aktiia G2C www.aktiia.com Veranex Allemagne GmbH Landsberger Str. 302, D-80687 Munich, Allemagne Emergo Australie 201 Sussex Street, Level 20, Tower II Darling Park, Sydney, NSW 2000, Australie Aktiia SA, Bassin 8a, 2000 Neuchâtel, Suisse...