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INTRODUCTION
Ce manuel fournit des renseignements sur le neurostimulateur (modèle 4101) de l'Axonics Sacral Neuromodulation (SNM)
System, qui fait partie de l'Axonics SNM System. Le neurostimulateur est connecté à l'électrode à ailettes Axonics
(modèle 1201 ou 2201).
INDICATIONS, AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
•
Reportez-vous à la notice d'emploi pour connaître les indications et les contre-indications.
•
Reportez-vous au livret sur les renseignements destinés aux prescripteurs pour consulter les avertissements, les mises
en garde, les événements indésirables, la sélection des patients et le résumé clinique.
•
Reportez-vous aux directives relatives à l'IRM pour des renseignements sur la compatibilité et les exigences
en matière d'IRM.
Vous trouverez ces notices et livrets sur le site www.axonics.com/eIFU.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le neurostimulateur sans recharge Axonics (Figure 1) fait partie de l'Axonics SNM System. Le neurostimulateur est un dispositif
programmable connecté à l'électrode à ailettes Axonics, qui administre les impulsions de stimulation au nerf sacré.
Contenu de l'emballage
L'emballage du neurostimulateur contient les éléments suivants :
•
Neurostimulateur
•
Clé dynamométrique
•
Formulaire d'enregistrement du système
•
Carte d'identification de patient
•
Notice du produit avec indications
Le contenu des emballages internes est STÉRILE.
Le contenu de l'emballage du neurostimulateur est réservé à un usage unique.
Formulaire d'enregistrement du système et carte d'identification de patient
Le formulaire d'enregistrement du système permet d'enregistrer le dispositif et de le consigner dans le système de
données d'implant d'Axonics. La carte d'identification de patient est aussi fournie avec le dispositif. Le patient doit porter
la carte d'identification sur lui en permanence.
Axonics SNM SYSTEM® – Neurostimulateur | Sans recharge, modèle 4101
Figure 1 : Neurostimulateur sans recharge Axonics.
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