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COMMUNICATION SANS FIL
Modèle : 4101
FCC ID : 2AEEGT
IC : 20225-T
Conformité FCC
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements de la Federal Communications Commission (FCC) (Commission
fédérale des communications) des États-Unis. Son fonctionnement est sujet aux deux conditions suivantes :
(1) Ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles, et
(2) Ce dispositif doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui peuvent provoquer
un fonctionnement indésirable.
Cet émetteur est autorisé par la réglementation du Medical Device Radio communications Service (Service de
radiocommunication des dispositifs médicaux) des États-Unis (partie 95 du règlement FCC) et ne doit pas provoquer
d'interférences nuisibles pour les stations fonctionnant dans la bande de fréquences de 400,150 à 406,000 MHz
réservée aux services d'auxiliaires de la météorologie (émetteurs et récepteurs utilisés pour communiquer des données
météorologiques), de satellites météorologiques (MetSat) ou d'exploration de la Terre par satellite (SETS) et doit accepter
toutes les interférences reçues de ces stations, y compris celles qui peuvent provoquer un fonctionnement indésirable.
Cet émetteur ne peut être utilisé que conformément aux règlements de la FCC qui s'appliquent au Medical Device Radio
Communication Service des États-Unis. Les communications vocales analogues et numériques sont interdites. Bien que cet
émetteur ait été approuvé par la FCC, il n'existe aucune garantie qu'il ne recevra pas d'interférences ou qu'une transmission
particulière de cet émetteur sera exempte de toute interférence.
Conformité IC
Ce dispositif est conforme aux normes RSS du matériel exempt de licence d'Industrie Canada. Son fonctionnement
est sujet aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) ce dispositif
doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui pourraient entraîner un fonctionnement indésirable.
Conformité FCC et IC
Ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences pour les stations fonctionnant dans la bande de fréquences de
400,150 à 406,000 MHz réservée aux services d'auxiliaires de la météorologie, de satellites météorologiques (MetSat) ou
d'exploration de la Terre par satellite (SETS) et doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui peuvent
provoquer un fonctionnement indésirable.
Remarque : Toute modification apportée au neurostimulateur n'est pas autorisée par Axonics et peut entraîner une annulation
des certifications FCC et IC et du droit de l'utilisateur à utiliser le produit.
Qualité du service sans fil
Ce dispositif fonctionne dans la plage de fréquence de 402 à 405 MHz et la puissance apparente rayonnée maximale de
la communication du neurostimulateur est inférieure à la limite de 25 µW ERP/EIRP spécifiée par les normes européennes :
EN ETSI 301-839 et la norme américaine : FCC 47 CFR partie 95; sous-partie I. Pour assurer une bonne communication,
la télécommande et le programmateur doivent être situés à moins d'un mètre de l'implant.
Sécurité sans fil
Le neurostimulateur peut communiquer uniquement avec une seule télécommande qui lui est appariée à l'aide
du programmateur. Tout programmateur Axonics peut communiquer avec un neurostimulateur. Des mécanismes
supplémentaires existent pour garantir l'intégrité des données radiodiffusées.
Axonics SNM SYSTEM® – Neurostimulateur | Sans recharge, modèle 4101
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