•
Des contrôles de sécurité doivent être mis en place pour s'assurer que l'accès physique aux dis-
positifs médicaux est limité aux seules personnes autorisées et que le vol physique du dispositif
est interdit.
•
Un plan d'intervention en cas d'incident détaillant les responsabilités et la façon de réagir et de
reprendre les activités suite à des incidents doit être en place. Le personnel participant au plan
d'intervention en cas d'incident doit être formé pour intervenir de manière appropriée et effi-
cace.
•
Un processus formel de mise à provisionnement et de déprovisionnement des utilisateurs doit
être mis en œuvre pour permettre une gestion appropriée des droits d'accès aux dispositifs mé-
dicaux.
•
Les utilisateurs se voient attribuer des comptes uniques pour les dispositifs médicaux.
•
Les droits d'accès des utilisateurs aux dispositifs médicaux font l'objet d'un passage en revue de
leur bien-fondé et sont corrigés si nécessaire, à intervalles réguliers n'excédant pas une fois par
an.
XD 14, XD#14 | Présentation du détecteur DR | 60
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