Publicité
3. Risques résiduels et effets secondaires indésirables
•
L'utilisation de VitaliTENS peut provoquer dans
certains cas une hyperalgésie (douleur anormalement
amplifiée suscitée par un stimulus douloureux). Si cela
se produit, nous vous recommandons de cesser
d'utiliser le dispositif et de consulter un professionnel
de santé.
•
L'utilisation du neurostimulateur peut provoquer un
érythème (rougeur), des irritations de la peau, des
inflammations, une allergie ou des brûlures au niveau
de la zone de pose des électrodes ou de la zone de
fixation des accessoires textiles. En cas d'irritation
cutanée
d'interrompre temporairement le traitement et de
consulter un professionnel de santé.
•
Un décollement partiel des électrodes peut engendrer
un léger choc électrique. Veillez à changer
régulièrement vos électrodes pour limiter les
décollements (voir section 20).
•
L'utilisation de VitaliTENS peut provoquer des
douleurs musculaires passagères ou des contractions
musculaires involontaires. Il est recommandé de
consulter un professionnel de santé avant d'utiliser le
dispositif.
•
Certains
accessoires textiles) peuvent présenter un risque de
strangulation.
pharmacovigilance@expanscience.com
de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à
l'adresse
www.signalement-sante.gouv.fr.
4. Mises en garde
•
Conserver toujours VitaliTENS et ses accessoires hors
de portée des enfants, des animaux, et des personnes
à capacité intellectuelle réduite.
EXP1AL001 - Notice_202207_v5
après
accessoires
Tous les effets indésirables et incident grave
survenus en lien avec l'utilisation du dispositif sont à
déclarer
au
stimulation,
(câbles,
distributeur
il
est
préférable
alimentation
à
et à l'Agence nationale
et
l'adresse
5
Publicité
