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6 Mesures de sécurité
6.1 Généralités
Les appareils électrochirurgicaux sont des générateurs à haute fréquence qui génèrent des
tensions et des courants importants pour permettre une utilisation conforme. Pour réduire les
risques pour le patient, le personnel opérateur ou tout tiers, l'appareil doit toujours être utilisé avec
précaution et les consignes d'exploitation doivent impérativement être respectées !
Tenir un livre des dispositifs médicaux conformément à l'ordonnance d'exploitation.
Les incidents graves survenant en rapport avec le produit doivent être signalés au fabricant et aux
autorités compétentes de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est résident.
AVERTISSEMENT
Risque de brûlure en raison d'une concentration élevée en courant HF !
Le potentiel de risque de l'électrochirurgie augmente avec la puissance appliquée.
Le non respect des consignes de sécurité mentionnées ci-après entraîne la possibilité de
blessures grave, voire mortelles, pour le patient ou l'utilisateur !
• Une erreur dans un appareil électrochirurgical peut avoir comme effet une augmentation non
souhaitée de la puissance de sortie. Pour éviter cela, un circuit de protection contre le surdosage
est intégré dans le BM-780 II.
• Dangers en raison de tensions électriques élevées !
• La puissance RF doit être réglée la plus faible possible pour l'utilisation souhaitée.
Il convient égalent de noter qu'un réglage trop faible de la puissance peut représenter un
risque, par ex. lorsqu'une incision ne peut pas être réalisée en raison d'une puissance trop
faible et qu'une coagulation locale non souhaitée, voire dangereuse, se produit en
conséquence.
• Un effet insuffisant malgré un habituel peut, dans certaines circonstances, être causé par un
positionnement incorrect de l'électrode neutre, un mauvais contact dans les connecteurs, une
rupture de câble sous l'isolation ou des électrodes incrustées. Vérifier ces points et remplacer
les pièces défectueuses.
• L'utilisation d'appareils chirurgicaux RF peut entraîner la formation d'étincelles sur l'électrode
active.
Éviter d'utiliser des produits anesthésiques inflammables, du protoxyde d'azote (N
l'oxygène.
Les substances inflammables qui sont utilisées en tant que produit de nettoyage, de
désinfection ou de solvant doivent être diluées avant toute utilisation de la chirurgie RF.
Il existe un risque d'accumulation de liquides inflammables sous le patient ou dans les zones
creuses du corps comme les ongles ou dans les orifices corporels comme le vagin. Tout
liquide s'étant accumulé dans ces zones doit être retiré avant l'utilisation de l'appareil
chirurgical RF.
Il existe un risque d'inflammation de gaz endogènes.
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BM-780 II Mode d'emploi
O) et de
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