Publicité
Liens rapides
Publicité
Manuels Connexes pour Sutter BM-780 II
Sommaire des Matières pour Sutter BM-780 II
- Page 1 MODE D’EMPLOI BM-780 II Générateur de radiofréquences RÉF : 36 00 80 - 01...
- Page 3 Droits à dommages et intérêts ..................4 Renvoi ............................4 MISE EN SERVICE ..........................5 Fonctionnement des éléments de commande et voyants sur le BM-780 II ....... 5 Raccordement au réseau ....................... 7 Raccordement pour liaison équipotentielle ................7 Mise en marche et arrêt de l'appareil ................... 8 Raccordement d'accessoires ....................
- Page 4 BM-780 II Mode d'emploi Nettoyage et désinfection ....................22 Stérilisation des pièces d’accessoires................. 22 Pièces d’accessoires non stérilisables ................22 INFORMATIONS TECHNIQUES ...................... 23 Caractéristiques techniques, normes, certification ............23 Diagramme ..........................24 9.2.1 Puissance RF ........................ 24 9.2.2 Tension RF ........................25...
- Page 5 BM-780 II Mode d'emploi 1 Explications des symboles et abréviations utilisés Limitation de la température Limitation de l’humidité de l’air Limitation de la pression de l’air Dispositif médical Rayonnement non ionisant Respecter le mode d'emploi, remarque, avertissement Instructions d'élimination Ω...
- Page 6 BM-780 II Mode d'emploi 2 Mode opératoire et utilisation conforme 2.1 Généralités concernant le mode opératoire de l'électrochirurgie L'électrochirurgie est un procédé chirurgical au cours duquel le courant électrique est utilisé pour obtenir un effet chirurgical. Pour que ce courant ne provoque aucune stimulation nerveuse (choc électrique), on utilise un courant alternatif dont la fréquence sélectionnée est si élevée (supérieure...
- Page 7 Le BM-780 II ne doit être utilisé que par des personnes qui ont été formées à l'utilisation conforme et en toute sécurité de l'appareil. Le mode d'emploi doit être respecté lors de la formation et de l'utilisation.
- Page 8 à Sutter pour que les droits à dommages et intérêts puissent être déclarés à l'assurance. 3.2 Renvoi En cas de renvoi d'un appareil à Sutter ou à un à un service après-vente Sutter, utiliser dans la mesure du possible le carton d'origine. Si celui-ci n'est plus disponible, il est impératif que l'appareil soit emballé...
- Page 9 BM-780 II Mode d'emploi 4 Mise en service 4.1 Fonctionnement des éléments de commande et voyants sur le BM-780 II Face avant de l'appareil : Bouton sélecteur CUT 1 pour les coupes monopolaires Voyant pour les coupes monopolaires Bouton sélecteur CUT 2 pour les coupes monopolaires avec zone de coagulation Bouton sélecteur CONTACT pour la coagulation par contact...
- Page 10 BM-780 II Mode d'emploi 15 Voyant d’appareil prêt à l’emploi Symbole d’avertissement « AVERTISSEMENT ! » 17 Commutateur secteur Symbole d’avertissement pour la classification de l’appareil : BF Symbole d’avertissement « AVERTISSEMENT ! RESPECTER LE MODE D’EMPLOI ! » Raccordement pour les instruments bipolaires Face arrière de l'appareil :...
- Page 11 BM-780 II Mode d'emploi Le numéro de série code les informations suivantes pour l'appareil correspondant : 780II 02 00 20 3542 Numéro de production courant Année de construction Code de statut logiciel Code de statut matériel Type d'appareil 4.2 Raccordement au réseau Avant la première mise en marche, vérifier si votre réseau d'alimentation...
- Page 12 BM-780 II Mode d'emploi 4.4 Mise en marche et arrêt de l'appareil Une fois la mise en marche effectuée à l'aide du commutateur secteur (17), l'appareil est prêt à l'emploi. La fenêtre d'affichage au dessus du commutateur doit être verte.
- Page 13 BM-780 II Mode d'emploi 4.5.2 Raccordement des poignées monopolaires Pour la coupe et la coagulation monopolaires, une poignée avec une commande au doigt ou une poignée sans commande au doigt en combinaison avec une commande au pied peut être raccordée. Les poignées sont branchées au raccord (10). Insérer l'électrode active souhaitée dans la poignée chirurgicale jusqu'à...
- Page 14 BM-780 II Mode d'emploi 4.5.4 Sélection de la forme de courant Le BM-780 II dispose de trois modes : Monopolar CUT (coupe monopolaire) Monopolar COAG (coagulation monopolaire) Bipolar COAG (coagulation bipolaire) Pour différencier ces modes, la face avant est divisée en trois panneaux de commande : Sur le panneau de commande marqué...
- Page 15 BM-780 II Mode d'emploi CUT 1 CUT 2 Réglage Réglage CONTACT SPRAY Réglage Réglage PRECISE Réglage...
- Page 16 BM-780 II Mode d'emploi 5 Fonctionnement Lors de l'activation, le courant RF est mis en marche en fonction du mode sélectionné précédemment, en actionnant le commutateur sur la poignée ou la commande au pied. La sortie de courant RF s'effectue conformément à la puissance réglée au préalable. Avec l'activation, un signal sonore continu est émis et le voyant correspondant au mode s'allume.
- Page 17 BM-780 II Mode d'emploi 5.2 Test de fonctionnement Avant d'utiliser l'appareil, vérifier toutes ses fonctions. Veuillez réaliser les tests de fonctionnement suivants : 1. Sortir le connecteur du câble de raccordement pour l'électrode neutre hors de la prise de raccordement (14). Le voyant rouge (12) clignote. En cas de tentative d'activation du courant RF monopolaire, un signal d'avertissement sonore intermittent retentit à...
- Page 18 • Une erreur dans un appareil électrochirurgical peut avoir comme effet une augmentation non souhaitée de la puissance de sortie. Pour éviter cela, un circuit de protection contre le surdosage est intégré dans le BM-780 II. • Dangers en raison de tensions électriques élevées ! •...
- Page 19 BM-780 II Mode d'emploi Avec les matériaux saturés en oxygène, comme le coton et les gazes, une utilisation non conforme de l'appareil chirurgical RF peut entraîner l'apparition d'étincelles qui pourraient les enflammer. • L'utilisation d'un courant avec une tension élevée, en particulier un courant de coagulation à...
- Page 20 BM-780 II Mode d'emploi Les zones avec une sudation élevée doivent être maintenue au sec à l’aide de champs opératoires et les extrémités se trouvant sur le tronc ou les contacts peau à peau doivent être empêchés en interposant des tissus (bras-torse, jambe-jambe, seins).
- Page 21 BM-780 II Mode d'emploi • Le risque de brûlure sous l’électrode neutre est particulièrement élevé lorsque des courants de coupe ou de coagulation par contact monopolaires avec une puissance élevée et une durée d’activation longue sont utilisés. • Le passage méthodique d’une utilisation bipolaire à une utilisation monopolaire étant fréquent au cours d’une intervention, nous recommandons de toujours poser une électrode neutre.
- Page 22 être conçus pour les tensions RF du BM-780 II et ne pas les dépasser (voir les diagrammes des tensions au chapitre 9.2.2). • Avant toute utilisation, les pièces des accessoires doivent être contrôlées visuellement avec minutie. • Lorsqu'ils ne sont pas utilisés, les instruments électrochirurgicaux RF ne doivent pas être posés sur le patient.
- Page 23 • Augmenter la distance entre le BM-780 II et les autres appareils (pas à proximité directe ni superposés). • Si des appareils sont exploités alors qu'ils sont à proximité ou superposés avec le BM-780 II, le fonctionnement de l'ensemble des appareils doit être surveillé.
- Page 24 Éviter les réglages sur l'appareil pour lesquels la tension de sortie maximale dépasse la tension assignée de l'accessoire (voir les diagrammes des tensions au chapitre 9.2.2). Si des composants forment un système avec le BM-780 II (par ex. : raccordement d’une pompe de rinçage ou regroupement sur une multiprise), alors deux-ci doivent répondre aux exigences de l’environnement médical correspondant.
- Page 25 REMARQUE Ne pas effectuer de travaux d’entretien sur le BM-780 II lorsqu’il est en cours d’utilisation. REMARQUE Les réparations sur les produits doivent uniquement être réalisées par le fabricant ou...
- Page 26 8.3 Pièces d’accessoires non stérilisables Les pièces d'accessoires non stérilisables, comme la commande au pied, font l'objet d'une désinfection par essuyage régulier. Le mode d'emploi du BM-780 II ne remplace pas le mode d'emploi des accessoires.
- Page 27 BM-780 II Mode d'emploi 9 Informations techniques 9.1 Caractéristiques techniques, normes, certification Raccordement au 100 – 240 V ; 50/60 Hz réseau Puissance absorbée Sans transmission RF env. 16 VA Avec puissance de sortie max. env. 180 VA Classe de protection...
- Page 28 BM-780 II Mode d'emploi 9.2 Diagramme 9.2.1 Puissance RF CUT1 CUT 2 Résistance de branchement en Ω Résistance de branchement en Ω CONTACT SPRAY Résistance de branchement en Ω Résistance de branchement en Ω PRECISE Résistance de branchement en Ω...
- Page 29 BM-780 II Mode d'emploi 9.2.2 Tension RF CUT 1 CUT 2 Réglage Réglage CONTACT SPRAY Réglage Réglage PRECISE Réglage AVERTISSEMENT Pour une application en toute sécurité, un accessoire actif qui supporte les tensions de crête RF dans le mode sélectionné doit être utilisé.
- Page 30 Lignes directrices et déclaration du fabricant selon IEC 60601-1-2:2014 section 7 : Émissions électromagnétiques Le BM-780 II est adapté pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du BM-780 II doit s'assurer qu'il est exploité dans un environnement de ce type. Niveau de Environnement électromagnétique - lignes...
- Page 31 Lignes directrices et déclaration du fabricant selon IEC 60601-1-2:2014 section 8.9 : Émissions électromagnétiques Le BM-780 II est adapté pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du BM-780 II doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement de ce type. Tests d'immunité...
- Page 32 Pour déterminer l'environnement électromagnétique d'un émetteur stationnaire, une étude du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée sur le site où le BM-780 II est utilisé dépasse le niveau de conformité ci-dessus, le fonction conforme de l'appareil doit alors être surveillé. En cas de fonctionnement inhabituel, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme changer...
- Page 33 217 Hz La distance minimale de sécurité de 30 cm entre des appareils de télécommunication HF portatifs qui émettent sur la bande de fréquence donnée et le BM-780 II doit être REMARQUE : respectée. Cela concerne notamment les téléphones portables ainsi que les appareils WLAN, RFID et Bluetooth.
- Page 34 BM-780 II Mode d'emploi 10 Remarques relatives à l'environnement 10.1 Emballage L'emballage complet est récupéré par le vendeur pour être réutilisé. Sinon, vous pouvez éliminer l'emballage dans la poubelle pour le papier et les emballages cartons. 10.2 Utilisation de l'appareil respectueuse de l'environnement En cas de vaporisation de tissu, s'assurer de ne pas inhaler la combustion conforme qui en résulte...
- Page 35 BM-780 II Mode d'emploi Notes...
- Page 36 BM-780 II Mode d'emploi Notes...
- Page 38 Greenpark – Immeuble A1 - Rue Claude Chappe 38300 Bourgoin-Jallieu Tél : 04 74 94 34 43 Fax : 04 74 94 34 25 E-mail : contact@cormedica.fr www.cormedica.fr Fabricant : Sutter Medizintechnik GmbH Tullastr. 87 79108 Fribourg / Allemagne Tél. : +49 (0)761 51 551-0 Fax: +49 (0)761 51 551-30 E-Mail: info@sutter-med.de...