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Sutter CURIS Notice D'emploi

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NOTICE D'EMPLOI
CURIS
®
4 MHz Générateur de radiofréquences
REF 36 01 00 - 01
Ce mode d'emploi s'applique à tous les appareils selon le chapitre 5.1.

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Manuels Connexes pour Sutter CURIS

Sommaire des Matières pour Sutter CURIS

  • Page 1 NOTICE D'EMPLOI CURIS ® 4 MHz Générateur de radiofréquences REF 36 01 00 - 01 Ce mode d'emploi s'applique à tous les appareils selon le chapitre 5.1.

  • Page 3: Table Des Matières

    ® Index EXPLICATIONS DES SYMBOLES ET ABREVIATIONS UTILISES ............1 MODE OPERATOIRE ET UTILISATION CONFORME ................. 2 Généralités concernant le mode opératoire de l'électrochirurgie ........2 Utilisation conforme du CURIS ..................... 4 ® Contre-indications et effets secondaires ................4 2.3.1 Contre-indications ......................
  • Page 4 Notice d’emploi CURIS ® Influences d'autres appareils ....................20 Accessoires ..........................22 Fonctionnement avec formes de coupe bipolaires ............23 Dangers en raison de tensions électriques élevées ............23 INSTRUCTIONS D'ENTRETIEN ....................... 24 Nettoyage et désinfection ....................24 Stérilisation des accessoires ....................24 Accessoires non stérilisables ....................

  • Page 5: Explications Des Symboles Et Abreviations Utilises

    Notice d'emploi CURIS ® 1 Explications des symboles et abréviations utilisés Limitation de la température Limitation de l’humidité de l’air Limitation de la pression de l’air Dispositif médical Rayonnement non ionisant Respecter le mode d'emploi, remarque, avertissement Instructions d'élimination Ω...

  • Page 6: Mode Operatoire Et Utilisation Conforme

    Notice d'emploi CURIS ® 2 Mode opératoire et utilisation conforme 2.1 Généralités concernant le mode opératoire de l'électrochirurgie L'électrochirurgie est un procédé chirurgical au cours duquel le courant électrique est utilisé pour obtenir un effet chirurgical. Pour que ce courant ne provoque aucune stimulation nerveuse (choc électrique), on utilise un courant alternatif dont la fréquence sélectionnée est si élevée (env.
  • Page 7 Notice d'emploi CURIS ® corporels comme le vagin. Tout liquide s'étant accumulé dans ces zones doit être retiré avec l'utilisation de l'appareil RF. Il existe un risque d'inflammation de gaz endogènes. Avec les matériaux saturés en oxygène, comme le coton et les gazes, une utilisation non conforme de l'appareil RF peut entraîner l'apparition d'étincelles qui pourraient les...

  • Page 8: Utilisation Conforme Du Curis

    étendue avec peu de dommages en profondeur sur le tissu. Ce type de coagulation est appelé coagulation par spray et il peut être réalisé avec une électrode à aiguille ou l'extrémité pointue d'une électrode à lame. 2.2 Utilisation conforme du CURIS ® L'appareil à radiofréquence CURIS dispose d'une puissance de sortie maximale de 100 Watt et il ®...

  • Page 9: Transport Et Emballage

    à Sutter pour que les droits à dommages et intérêts puissent être déclarés à l'assurance. 3.2 Renvoi En cas de renvoi d'un appareil à Sutter ou à un à un service après-vente Sutter, utiliser dans la mesure du possible le carton d'origine. Si celui-ci n'est plus disponible, il est impératif que l'appareil soit emballé...

  • Page 10: Fonctionnement Et Importance Des Elements De Commande Et D'affichage

    Notice d'emploi CURIS ® 4 Fonctionnement et importance des éléments de commande et d'affichage Face avant de l'appareil Commutateur secteur Témoin « Régulation Auto-RF active » Mémoire de programme P1 … P4 (enregistrement des réglages de l'appareil) Bouton sélecteur CONTACT pour la coagulation monopolaire par contact Bouton sélecteur CUT 1 pour les coupes monopolaires...
  • Page 11 Notice d'emploi CURIS ® Bouton rotatif pour le réglage de la puissance de coupe RF (des modes de fonctionnement CUT 1, CUT 2, BICUT 1, BICUT 2, EXCISE) Témoin de la puissance de coagulation RF réglée (des modes CONTACT, SOFTSPRAY, MACRO, PRECISE, RaVoR™) Bouton rotatif pour le réglage de la puissance de coagulation RF...
  • Page 12 Notice d'emploi CURIS ® Face arrière de l'appareil Prise de raccordement pour pompe de rinçage Prise de raccordement pour commande au pied Haut-parleur Date de fabrication Fabricant Plaque signalétique Le cachet de contrôle (contrôle technique de sécurité) Fusibles de l'appareil (2x T 3,15 AH, 250 V G 5x20 mm) Prise de raccordement pour câble d'alimentation...

  • Page 13: Mise En Service

    ® 5 Mise en service 5.1 Validité de ce mode d'emploi Cette notice d'emploi vaut pour tous les CURIS logiciels ou matériels conformément au niveau ® logiciel et matériel (48) figurant sur la plaque signalétique « 0707 ». La plaque signalétique se trouve sur la face arrière de l'appareil.

  • Page 14: Mise En Marche Et Arrêt De L'appareil

    Notice d'emploi CURIS ® 5.4 Mise en marche et arrêt de l'appareil Mettre l'appareil en marche et à l'arrêt avec le commutateur secteur situé sur la face avant de l'appareil (commutateur secteur (1)). Une déconnexion de tous les pôles de la tension de réseau n'est possible qu'en débranchant le câble d'alimentation.

  • Page 15: Raccordement Des Poignées Monopolaires Au Système De Coupe Et De Coagulation

    5.6.2 Raccordement des poignées monopolaires au système de coupe et de coagulation Raccordement des poignées monopolaires avec commutateur digital, par ex. accessoires Sutter REF 36 07 04 : La mise en service de poignées monopolaires à commutateur digital se fait en insérant le câble de raccordement dans la douille (28) située sur la partie avant...

  • Page 16: Accessoires Bipolaires Avec Identification Automatique Des Instruments

    Chapitre 4, ainsi que la notice d'emploi de l'accessoire respectivement utilisé. 5.6.4 Accessoires bipolaires avec identification automatique des instruments Il est possible de raccorder au générateur RF CURIS un accessoire spécial qui est ® automatiquement reconnu via un élément de codage. Des préréglages adaptés à l'accessoire devront être effectués sur le générateur et qui ne pourront pas être modifiés, ou partiellement...

  • Page 17: Réglage De La Puissance

    Notice d'emploi CURIS ® Coaguler MACRO (9) Coagulation bipolaire, coagulation locale Touches de sélection par contact dans la zone de la paire bleues d'électrodes bipolaires. PRECISE (11) Coagulation bipolaire avec des électrodes fines, coagulation locale par contact dans la zone de la paire d'électrodes bipolaires.

  • Page 18: Fonctionnement

    L'appareil est équipé des fonctions spéciales suivantes : La fonction AutoRF surveille et régule la puissance utile de l'appareil, indépendamment de l'état des tissus. p3™ agit pour tous les modes de coagulation du CURIS . L'énergie de ® radiofréquence est émise à hauteur de 50 paquets par seconde. Les courtes pauses rendent le traitement plus doux pour les tissus.
  • Page 19 Notice d'emploi CURIS ® Procédure : 1. Appuyer sur la touche TIMER (29). 2. Régler la durée de fonctionnement maximale de la puissance RF à l'aide du bouton rotatif (21). 3. Mettre l'électrode en marche. Une fois le temps réglé écoulé, l'électrode s'arrête automatiquement, y compris si la commande au pied ou la commande au doigt reste enfoncée.

  • Page 20: Mémoire De Programme

    Notice d'emploi CURIS ® phase de coagulation principale. La poursuite du séchage entraîne une augmentation de l'impédance électrique tissulaire et ainsi un arrêt automatique du générateur. L'électrode peut également être activée sans la fonction AUTO START via le commutateur d'instruments ou la commande au pied.

  • Page 21: Test De Fonctionnement

    Notice d'emploi CURIS ® 6.3 Test de fonctionnement Avant d'utiliser l'appareil, vérifier toutes les fonctions de l'appareil et effectuer les tests de fonctionnement suivants : 1. Sortir le connecteur du câble de raccordement pour l'électrode neutre hors de la prise de raccordement (30).

  • Page 22: Mesures De Securite

    Notice d'emploi CURIS ® 7 Mesures de sécurité 7.1 Généralités Les appareils RF sont des générateurs à haute fréquence qui génèrent des tensions et des courants importants pour permettre une utilisation conforme. Pour réduire les risques pour le patient, le personnel opérateur ou tout tiers, l'appareil doit toujours être utilisé avec précaution et les consignes d'exploitation doivent impérativement être respectées !

  • Page 23: Installation De L'électrode Neutre Et Utilisation Du Courant À Haute Fréquence

    Cela concerne plus particulièrement pour l'électrode neutre. Seuls les câbles prévus pour l'appareil par le fabricant doivent être utilisés. • Les câbles et les instruments utilisés sont conçus pour les tensions RF du CURIS et pour ne ®...

  • Page 24: Stimulateur Cardiaque, Implants

    RF peut entraver son fonctionnement en toute sécurité. Pour les distances minimales avec des appareils émetteurs, respectez le chapitre 9.4. Pour réduire les perturbations, prendre les contre-mesures suivantes : • Choisir un autre circuit pour le raccordement au réseau du CURIS ®...
  • Page 25 Augmenter la distance entre le CURIS et les autres appareils (pas à proximité directe ni ® superposés). • Si des appareils sont exploités alors qu'ils sont à proximité ou superposés avec le CURIS , le ® fonctionnement de l'ensemble des appareils doit être surveillé. •...

  • Page 26: Accessoires

    (voir les diagrammes des tensions au chapitre 9.3.2). Si des composants forment un système avec le CURIS® (par ex. : raccordement d’une pompe de rinçage ou regroupement sur une multiprise), alors deux-ci doivent répondre aux exigences de l’environnement médical correspondant. La norme IEC/EN 60601-1 (version 3, chapitre 16) doit plus particulièrement être respectée.

  • Page 27: Fonctionnement Avec Formes De Coupe Bipolaires

    Notice d'emploi CURIS ® 7.8 Fonctionnement avec formes de coupe bipolaires Une mise en danger du patient peut survenir plus particulièrement en cas d'applications microchirurgicales suite à une activation accidentelle du courant de coupe bipolaire (par ex. en raison d'une confusion avec les pédales de la commande au pied). C’est pourquoi le réglage de la puissance se trouve ensuite sur «...

  • Page 28: Instructions D'entretien

    Les pièces d'accessoires non stérilisables font l'objet d'une désinfection par essuyage régulier (voir le chapitre 8.1 ; pour la désinfection de la commande au pied, voir le chapitre 12). REMARQUE Le mode d'emploi du CURIS ne remplace pas le mode d'emploi des accessoires. ®...

  • Page 29: Informations Techniques

    Notice d'emploi CURIS ® 9 Informations techniques 9.1 Caractéristiques techniques, normes, certification Raccordement au 100-240 V; 50/60 Hz réseau Puissance absorbée Sans transmission RF env. 50 VA Avec puissance de sortie max. env. 500 VA Classe de protection IP-Code IP20...

  • Page 30: Contrôles Techniques De Sécurité Périodiques

    Sur cet appareil, les contrôles suivants doivent être effectués au moins tous les 24 mois, conformément aux exigences d'IEC 62353. Les contrôles sont réalisés par Sutter ou par des personnes/organisations agréées par Sutter qui, de par leur formation, leurs connaissances et leurs savoir-faire pratiques, pourront réaliser ces tests, et qui seront autonomes pour ce faire.
  • Page 31 Sur demande, nous mettons à disposition une notice pour les contrôles techniques de sécurité et une notice de service. Ils aident les personnes ou les sociétés agréées par nos soins pour la réparation du CURIS . La notice de service contient également tous ®...

  • Page 32: Diagramme

    Notice d'emploi CURIS ® 9.3 Diagramme 9.3.1 Puissance RF Monopolaire CUT 2 CUT 1 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 R (Ω) R (Ω) SOFTSPRAY CONTACT...
  • Page 33 Notice d'emploi CURIS ® BIPOLAIRE BICUT 1 BICUT 2 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 R (Ω) R (Ω) EXCISE MACRO 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 R (Ω)

  • Page 34: Tension Rf

    Notice d'emploi CURIS ® 9.3.2 Tension RF Monopolaire CUT 1 CUT 2 Écran (Watts) Écran (Watts) SOFTSPRAY CONTACT Écran (Watts) Écran (Watts)
  • Page 35 Notice d'emploi CURIS ® BIPOLAIRE BICUT 1 BICUT 2 Écran (Watts) Écran (Watts) EXCISE MACRO Écran (Watts) Écran (Watts) PRECISE RaVoR Écran (Watts) Écran (Watts)

  • Page 36: Caractéristiques De Réglage

    Notice d'emploi CURIS ® 9.3.3 Caractéristiques de réglage COUPE MONOPOLAIRE COAG MONOPOLAIRE Écran (Watts) Écran (Watts) 1 = CUT 1 à 600 Ω 1 = CONTACT à 400 Ω 2 = CUT 2 à 600 Ω 2 = SOFTSPRAY à 600 Ω...

  • Page 37: Lignes Directrices Et Déclaration Du Fabricant Concernant La Compatibilité Électromagnétique

    Lignes directrices et déclaration du fabricant selon IEC 60601-1-2:2014 section 7 : Émissions électromagnétiques Le CURIS est adapté pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel ® qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du CURIS doit s'assurer qu'il est exploité dans un ® environnement de ce type. Niveau de Environnement électromagnétique - lignes...
  • Page 38 Lignes directrices et déclaration du fabricant selon IEC 60601-1-2:2014 section 8.9 : Émissions électromagnétiques Le CURIS est adapté pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel ® qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du CURIS doit s'assurer qu'il est utilisé dans un ® environnement de ce type. Tests d'immunité...
  • Page 39 être anticipées théoriquement avec précision. Pour déterminer l'environnement électromagnétique d'un émetteur stationnaire, une étude du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée sur le site où le CURIS est utilisé dépasse le ®...
  • Page 40 5100 - 5800 5240, 5500, 5785 impulsion 217 Hz La distance minimale de sécurité de 30 cm entre des appareils de télécommunication HF portatifs qui émettent sur la bande de fréquence donnée et le CURIS doit être ® REMARQUE : respectée.

  • Page 41: Remarques Relatives A L'environnement

    Notice d'emploi CURIS ® 10 Remarques relatives à l'environnement 10.1 Emballage L'emballage complet est récupéré par le vendeur pour être réutilisé, dans la mesure du possible. Sinon, éliminer l'emballage dans la poubelle pour le papier et les emballages cartons. 10.2 Utilisation de l'appareil respectueuse de l'environnement En cas de vaporisation de tissu, s'assurer de ne pas inhaler la combustion conforme qui en résulte...

  • Page 42: Diagnostic D'erreur

    Err 42 Messages d'erreur et leur signification Pendant l'autotest à l'allumage, le générateur RF CURIS effectue un contrôle complet des ® fonctions. Toutes les fonctions de sécurité sont contrôlées en permanence pendant que 'appareil est utilisé.
  • Page 43 Notice d'emploi CURIS ® REMARQUE En cas d'un message d'erreur qui n'est pas décrit ici, contacter le fabricant ou le revendeur spécialisé. N° Signification Cause Solution d'erreur Lors du test de mise en Actionnement d'une Si généré sans activation, marche, l'appareil identifie commande au doigt avant la retirer la pièce à...
  • Page 44 Notice d'emploi CURIS ® Éteindre et rallumer l'appareil, et débrancher Err 54, puis rebrancher L'instrument n'est pas Erreur de contact ; Erreur Err 154, l'instrument. Si l'erreur reconnu. interne de matériel. Err 56 persiste, contacter le fabricant / le revendeur spécialisé.

  • Page 45: Commande Au Pied (Accessoire)

    RÉF 36 01 10  Commande au pied à deux pédales sans palpeur de pompe de rinçage, protection contre les explosions, câble 4 m Utilisation conforme La commande au pied sert de dispositif de commande pour le générateur RF CURIS . Il permet de ®...

  • Page 46: Gueridon A Instruments (Option)

    ® 13 Guéridon à instruments (option) REF 36 09 00 Le guéridon à instruments parfaitement adapté au CURIS dispose de nombreux extras, comme la ® corbeille de pose et la suspension pour commande au pied. Il est livré à l'état monté.
  • Page 47 Notice d'emploi CURIS ® Notes...
  • Page 48 Notice d'emploi CURIS ® Notes...

  • Page 50: Adresse Du Fabricant

    Adresse du fabricant Distribué par : Fabricant : Sutter Medizintechnik GmbH Tullastr. 87 79108 Fribourg / Allemagne Tél. : +49 (0)761 51 551-0 Fax: +49 (0)761 51 551-30 E-Mail: info@sutter-med.de www.sutter-med.de Sous réserve de modifications ! REF 89 91 00 - FR; 02/2020...

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