Publicité
3.12.4 Compatibilité électromagnétique
Le contrôle de la compatibilité électromagnétique CEM du système a été effectué conformément au
standard international CEM pour les appareils médicaux (CEI 60601-1-2:2014+A1:2020). Ce standard
CEI est conforme à la norme européenne EN 60601-1-2:2015+A1:2021.
Publication
européenne
EN 55011:2016
+ A1:2017
+A11:2020
+A2:2021
EN IEC 61000-3-2:2019
EN 61000-3-3:2013
+A1:2019
EN 61000-4-2:2009
EN IEC 61000-4-3:2020
EN 61000-4-3:2020
EN 61000-4-4:2012
EN 61000-4-5:2014
+A1:2017
EN 61000-4-6:2014
EN 61000-4-8:2010
EN IEC 61000-4-11:2020
+AC:2020
Information complémentaire :
1:2013+A1:2020. Par conséquent, aucune détérioration ou défaillance de ces fonctions ne peut être
causée par des interférences électromagnétiques.
Environnement des équipements médicaux
professionnels
Groupe 1 classe A
Classe A
---
± 8 kV contact
± 2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV air
3 V/m
80 MHz- 2.7 GHz
80 % AT pour 1 kHz
Selon 8.10 tableau 9 de
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
Port AC : ± 2 kV (100 kHz)
SIP/SOP : ± 1 kV (100 kHz)
AC ligne à ligne ± 0,5 kV, ± 1 kV
Ligne AC vers la terre : ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V
0,15 MHz 80 MHz
(6 V dans les bandes de fréquences ISM)
80 % AM pour 1 kHz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
0 % U
; 1/2 période
T
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315
31
Divergences des
normes de base
EMV ou
EN 60601-1-2
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
Oui
☐
Non
☒
-
Publicité
