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3.8 Utilisation inappropriée prévisible
Une utilisation inappropriée de l appareil est prévisible dans les conditions suivantes :
installation non conforme,
non-respect des données d exploitation,
non-respect des intervalles de maintenance,
exploitation de l appareil avec des composants endommagés ou en l absence de composants
Une utilisation inappropriée de la medicam / leviacam est prévisible dans les conditions suivantes :
raccordement ou manipulation non conformes,
utilisation sur, ou introduction dans des orifices corporels naturels ou artificiels,
utilisation sur la peau non intacte,
non-respect des données d exploitation,
non-respect des consignes de nettoyage,
non-respect des intervalles de maintenance,
3.9 Risques résiduels
AVERTISSEMENT
risques, tous les risques ne peuvent être totalement exclus. Les risques résiduels associés à
Une utilisation non conforme par un personnel non formé et le non-respect des consignes de
sécurité et d avertissement spécifiées peuvent entraîner un préjudice pour le patient ou
l utilisateur.
Si l appareil est endommagé ou manipulé de manière non conforme, il peut entraîner des
blessures par choc électrique. Un choc électrique peut entraîner des blessures graves ou la mort.
L appareil peut émettre des radiations électromagnétiques qui peuvent affecter ou interférer
avec d autres appareils.
L appareil peut être perturbé par l émission de radiations électromagnétiques provenant
d autres appareils électriques ou par une décharge électrostatique, interrompant l image en
direct ou, dans le pire des cas, endommageant l appareil.
Malgré l utilisation de matériaux testés pour être compatibles avec une utilisation corporelle,
dans de rares cas, une irritation de la peau à leur contact peut avoir lieu.
Un nettoyage ou une désinfection inadéquate de l appareil après chaque patient peut entraîner
des infections dues à une mauvaise hygiène.
L utilisation d accessoires non prévus pour le produit ou la modification du système, par
exemple par transformation, peut avoir pour conséquence que l appareil ne soit plus
fonctionnel ou ne puisse plus être utilisé conformément à l usage prévu.
En cas de fonctionnement prolongé, les surfaces de l appareil peuvent chauffer.
Une maintenance ou un entretien tardifs ou non conformes peuvent menacer la sécurité
opérationnelle.
Les aimants utilisés dans le dermatoscope FotoFinder peuvent affecter les appareils sensibles,
par exemple les stimulateurs cardiaques.
entraîner des blessures de la peau.
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27
énumérés ci-dessous.
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