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• Ne jamais actionner le produit s'il a été exposé à la pluie ou s'il se trouve dans un
environnement particulièrement humide
2.3
Attention : pour réduire le risque d'explosion ou d'incendie
• Ne pas utiliser le produit à proximité de substances explosives ou dans des lieux
dans lesquels des gaz explosifs ont été émis
• Ne pas utiliser le produit à proximité de flammes
2.4
Description et classification
L'appareil est un aspirateur à anneau humide constitué d'une soufflante à canal latéral, d'un
système de séparation air/eau dynamique, d'un séparateur d'amalgames intégré et d'une
centrale de commande; dans le cas du modèle RAIN1CT, le dispositif est également équipé
d'un aspirateur d'amalgame externe. Une fois l'appareil alimenté, la soufflante se met en
marche et aspire l'air, l'eau et le sang qui convergent dans le séparateur. Ce dernier étant
installé sur le même arbre moteur que la soufflante, il bénéficie de la rotation qui permet de
séparer l'air des liquides : l'air vicié expulsé devra être évacué à l'extérieur de
l'établissement, tandis que les liquides seront déversés dans les égouts.
Dans le cas du RAIN1CT, entre l'évacuation dans les égouts et le dispositif, un séparateur
d'amalgame conforme à la norme ISO 11143:2018 est interposé : ce séparateur ne peut
pas être ouvert et/ou manipulé, mais après 18 mois à partir de l'installation, il doit être
retiré et remplacé par un nouveau. Celui qui est retiré doit être remis à une société
autorisée à éliminer l'amalgame et les déchets spéciaux.
• Appareil de Classe I selon le Règlement 745/2017
• Pas de protection contre les liquides (IPX0)
• Appareil non adapté pour une utilisation en présence de mélanges anesthésiques
inflammables avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote
• Utilisation continue.
• L'appareil a été testé conformément aux dispositions des normes
EN 60601-1-2:2015/A1:2021, CEI 61000-3-3:2013 +A1:2017 +A2:2021
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux utilisés en milieu médical.
• L'appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie à radiofréquence. S'il n'est pas
installé et utilisé conformément aux instructions de la notice d'utilisation, il peut
provoquer des interférences avec les dispositifs installés au même endroit.
Si l'appareil crée des interférences avec les autres dispositifs installés aux alentours
pendant les phases de mise sous et hors tension, l'utilisateur s'emploiera à supprimer ces
interférences en agissant comme suit:
• Réorienter ou déplacer l'appareil
• Augmenter la distance qui le sépare des autres dispositifs
• Brancher l'appareil sur un circuit de l'installation électrique différent de celui sur lequel
sont branchés les autres dispositifs
• Faire une demande d'assistance technique auprès du fabricant ou contacter le SAV
3 Installation
Destination: L'appareil est une pompe d'aspiration à anneau humide qui est constitué d'une
soufflante à canal latéral, d'un système de séparation air/eau dynamique, d'un séparateur
d'amalgames et d'une centrale de commande.
3.1
Conditions environnementales
La machine est conçue pour être utilisée uniquement en espaces clos.
Altitude maximale : 2000 mètres.
EN 55011/A2:2021,
relatives à la
38
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