Publicité
peuvent générer des réponses électromyographiques inattendues qui peuvent affecter les
résultats du suivi. Replacez les réponses EMG dans le bon contexte clinique.
REMARQUE : TetraGraph ne doit pas être utilisé dans un environnement IRM (l'appareil n'est
pas compatible avec l'IRM).
MISE EN GARDE Les patients porteurs d'un dispositif électronique implanté tel qu'un
pacemaker, ne doivent pas être soumis à une stimulation électrique avant obtention d'un
avis médical spécialisé
MISE EN GARDE Ne pas utiliser dans une atmosphère inflammable ou dans des lieux où des
anesthésiques inflammables peuvent se concentrer.
3.1 Déclaration d'indication d'utilisation
Le moniteur de transmission neuromusculaire TetraGraph (TNM) est indiqué pour effectuer
le suivi du degré de relaxation du patient lorsqu'un agent bloquant neuromusculaire a été
administré.
Le dispositif TetraGraph est à utiliser uniquement sur ordonnance médicale.
(États-Unis seulement)
3.2 Avantages cliniques
Pour le patient, le principal avantage du TetraGraph est la possibilité de surveiller le degré
de blocage neuromusculaire lorsque des ABNM sont administrés en conjonction avec une
intervention chirurgicale et/ou une ventilation mécanique, et d'aider à la détection de la
faiblesse neuromusculaire résiduelle.
Le TetraGraph est destiné à apporter des informations complémentaires à celles obtenues avec
d'autres moniteurs, telles que la saturation périphérique en oxygène (SpO2), la concentration
du dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) ainsi qu'une évaluation clinique, qui
doivent continuer à constituer le suivi principal du patient afin de déterminer l'efficacité de
la ventilation. Les décisions cliniques ne sont jamais fondées uniquement sur les données du
TetraGraph. Ainsi, les informations obtenues à partir de TetraGraph doivent être considérées
comme complémentaires pour les décisions de prise en charge des patients.
4. Utilisateurs prévus
TetraGraph doit être utilisé par un personnel clinique formé et compétent et utilisé
conformément aux pratiques cliniques approuvées ainsi qu'aux directives et recommandations
locales.
5. Modes de fonctionnement
Un moniteur de transmission neuromusculaire (TNM) affiche la présence d'un agent
bloquant neuromusculaire en stimulant un nerf moteur périphérique et en évaluant la
réponse suscitée du muscle. TetraGraph entreprend cette fonction en appliquant de façon
périodique une stimulation dans le nerf périphérique puis en mesurant directement la
réponse électromyographique (EMG) suscitée du muscle. Cette fonction fournit une mesure
quantitative et automatique de la réponse du muscle à un stimulus.
6
Modèle TetraGraph SEN 2001, SEN 008, Édition 14.0, 07-11-2023
MODE D'EMPLOI
Publicité
