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1. Introduction
Ce mode d'emploi est conçu pour aider au fonctionnement du moniteur de transmission
neuromusculaire TetraGraph (TNM) ainsi que des électrodes TetraSens.
Un moniteur TNM tel que le TetraGraph est destiné à apporter des informations
complémentaires à celles obtenues avec d'autres moniteurs, telles que la saturation
périphérique en oxygène (SpO2), la concentration du dioxyde de carbone en fin d'expiration
(ETCO2) ainsi qu'une évaluation clinique afin de déterminer l'efficacité de la ventilation.
Vérifiez toujours le moniteur TetraGraph et assurez-vous qu'il est en mesure de compléter la
séquence d'auto diagnostic lors de sa mise sous tension initiale. Vérifiez que l'appareil et ses
accessoires ne sont pas endommagés et qu'aucune pièce ne manque.
2. Mises en garde et avertissements
Les normes internationales relatives aux dispositifs médicaux imposent aux fabricants qu'ils
fournissent les mises en garde et avertissements requis pour leur équipement. Plusieurs des
mises en garde et avertissements dans les présentes sont également valables pour les appareils
similaires.
Afin de garantir que tous les utilisateurs sont correctement informés, des mises en garde et
avertissements sont présentés tout au long de ce mode d'emploi.
UNE MISE EN GARDE est énoncée lorsque la sécurité personnelle du patient ou de
l'utilisateur peut être affectée et lorsque le non-respect de ces informations peut entraîner
des dommages corporels.
UN AVERTISSEMENT est énoncé lorsque des instructions spéciales doivent être suivies.
Le non-respect de ces informations peut endommager l'appareil.
3. Champ d'application et contre-indications
L'utilisation pour laquelle est conçu le TetraGraph est de délivrer des stimulations à un nerf puis
enregistrer, mesurer, analyser et rapporter l'activité électrique du nerf afin de déterminer la
fonction musculaire.
TetraGraph est conçu pour être utilisé en tant que moniteur de transmission neuromusculaire
(TNM) dans les blocs opératoires, les salles de réveil et les environnements de soins intensifs.
L'appareil est destiné aux patients (à l'exception des nouveau-nés) placés sous ventilation
mécanique et auxquels un agent bloquant neuromusculaire a été administré.
La transmission neuromusculaire est le transfert d'une impulsion électrique entre un nerf
moteur et le muscle qui lui est associé. La TNM est bloquée par des agents bloquants
neuromusculaires (ABNM) qui entraînent une paralysie musculaire transitoire, empêchant le
patient de se mouvoir et de respirer spontanément.
La relaxation musculaire est utilisée lors de l'anesthésie générale afin de permettre une
intubation endotrachéale et ainsi fournir des conditions chirurgicales optimales. En soins
intensifs, la relaxation musculaire peut être utilisée lors de la ventilation mécanique. Dans
ces circonstances, TetraGraph peut être utilisé comme moniteur objectif de la transmission
neuromusculaire.
Les patients souffrant d'une maladie neuromusculaire préexistante (myasthénie grave,
dystrophie, etc.) ou les patients ayant été victimes d'accidents vasculaires cérébraux (AVC)
MODE D'EMPLOI
Modèle TetraGraph SEN 2001, SEN 008, Édition 14.0, 07-11-2023
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