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9 Compatibilité électromagnétique
9.1 Généralités sur l'environnement opérationnel
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement d'un établissement de santé
professionnel. Parmi les établissements de santé professionnels figurent les cabinets médicaux
et cabinets dentaires, les établissements pour soins limités, les centres de chirurgie
autonomes, les maternités autonomes, divers centres de traitements généraux, les hôpitaux
(salles des urgences, chambres de patients, soins intensifs, salles d'opération, un système HF
hors d'un local à blindage électromagnétique pour système EM d'imagerie par résonance
magnétique).
Les caractéristiques d'émissions de ce dispositif permettent de l'utiliser dans des
secteurs industriels ainsi que dans des hôpitaux (classe A définie dans la CISPR 11) et
autres établissements de santé professionnels. Lorsqu'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la classe B définie dans la CISPR 11 est
normalement requise), ce dispositif peut ne pas offrir une protection adéquate aux
services de communications à fréquences radio. Il peut s'avérer nécessaire pour
l'utilisateur de prendre certaines mesures de correction, telles que la réimplantation ou la
réorientation du dispositif.
9.2 Tableau 1 – Niveau d'équivalence pour les tests
d'immunité
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spécifié ci-
dessous. L'utilisateur du dispositif doit s'assurer que l'environnement dans lequel il est installé
corresponde à ces critères.
Tests d'immunité Niveau d'essai EN/
Décharge électro-
statique selon la
CEI 61000-4-2
Transitoires élec-
triques rapides/
bursts selon
CEI 61000-4-4
Manuel d'utilisation • Têtes de caméra IMAGE1 S™ H3 • NXA595_FR_V1.0_01-2021_IFU_CE-MDR
CEI 60601
± 8 kV décharge par
contact
± 15 kV décharge par
air
± 2 kV pour lignes de
secteur
± 1 kV pour lignes
d'entrée et de sortie
Répétition 100 kHz
Compatibilité électromagnétique
Niveau d'équivalence Environnement élec-
± 8 kV décharge par
contact
± 15 kV décharge par
air
± 2 kV pour lignes de
secteur
± 1 kV pour lignes
d'entrée et de sortie
Répétition 100 kHz
tromagnétique – Di-
rectives
Les sols devraient être
en bois ou en béton, ou
recouverts de carreaux
de céramique. En pré-
sence de sols à revête-
ment synthétique, l'hu-
midité relative de l'air
doit impérativement
être de 30 % au moins.
La qualité de la tension
d'alimentation devrait
correspondre à un envi-
20
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