Publicité
Incubateur time-lapse EmbryoScope
•
L'incubateur time-lapse EmbryoScope doit être installé et réparé que par une personne
agréée par Vitrolife. L'incubateur time-lapse EmbryoScope doit rester à l'emplacement où
il a été installé. Si un incubateur time-lapse EmbryoScope est débranché et/ou déplacé
sans que ces tâches soient supervisées par une personne agréée par Vitrolife, il ne sera
plus approuvé pour un usage médical et la garantie pourra être annulée.
•
Si une modification est effectuée au niveau de l'incubateur time-lapse EmbryoScope ou
de l'une de ses pièces, une personne agréée par Vitrolife doit procéder à une inspection
et aux tests nécessaires pour garantir une utilisation en toute sécurité.
•
Lors du nettoyage et de la désinfection de l'incubateur time-lapse EmbryoScope, toujours
utiliser les agents chimiques préconisés, mentionnés dans la section 8 de ce manuel de
l'utilisateur.
TRANSPORT ET DÉMÉNAGEMENT DE L'INCUBATEUR TIME-LAPSE EMBRYOSCOPE
•
Lorsque l'incubateur time-lapse EmbryoScope est encore emballé, il ne doit être déplacé
qu'à l'aide d'un chariot élévateur ou d'un transpalette. Ne PAS ouvrir l'emballage sans la
présence d'une personne agréée par Vitrolife.
•
Après déballage, l'incubateur time-lapse EmbryoScope doit être déplacé par deux
personnes soutenant l'appareil sous les côtés droit et gauche et uniquement sous la
surveillance d'une personne agréée par Vitrolife.
(EN 60601-1 APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX - PARTIE 1)
•
Tout équipement externe destiné à être connecté à une entrée ou une sortie de signal,
ou à d'autres connecteurs, doit être conforme à la norme CEI en vigueur (soit la norme
EN 60601-1:2006 – Partie 1 portant sur les appareils électromédicaux). En outre, ces
combinaisons (systèmes) doivent être conformes à la norme EN 60601-1:2015 –
Partie 2, Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
Tout équipement non conforme à la norme EN 60601-1:2006 – Partie 1 doit rester en
dehors de l'environnement de la patiente, c'est-à-dire être éloigné d'au moins 1,5 m de la
patiente ou du support de la patiente.
•
Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée ou une sortie de
signal ou à d'autres connecteurs forme un système et doit par conséquent s'assurer que
ce système est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1:2006 - Partie 1. En
cas de doute, contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
INSTALLATION ET MAINTENANCE
CONNEXION À UN ÉQUIPEMENT EXTERNE
- 8 -
Publicité
