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Incubateur time-lapse EmbryoScope
12.2 Immunité électromagnétique
Directives et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
L'incubateur time-lapse EmbryoScope est destiné à une utilisation dans l'environnement de soins
à domicile spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'incubateur time-lapse EmbryoScope doit
Test d'immunité
Décharge
± 8 kV contact
électrostatique
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
(DES)
± 15 kV air
CEI 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour les lignes
électriques
d'alimentation
rapides/Salve
électrique
CEI 61000-4-
± 1 kV pour les lignes
4:2012
d'entrée/sortie
Surtension
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne-
ligne
CEI 61000-4-
5:2005
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV ligne-terre
Baisses de tension,
Équipement sous test
brèves coupures de
(EST) :
courant et
Réduction du voltage
variations de
en entrée à 0 % pour
tension sur les
0,5 cycles à 0°, 45°,
lignes
90°, 135°, 180°, 225°,
d'alimentation
270° et 315°
CEI 61000-4-
11:2004
Réduction du voltage
en entrée à 0 % pour 1
cycle à 0 °
Réduction du voltage
en entrée à 70 % pour
30 cycles à 0 °
Réduction du voltage
en entrée à 0 % pour
300 cycles à 0 °
s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Niveau de test
Niveau de conformité
CEI 60601
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne-
ligne
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV ligne-terre
Résultat :
VALIDÉ : Pas de
changement dans le
fonctionnement. Le
système est resté
sécurisé.
VALIDÉ : Pas de
changement dans le
fonctionnement. Le
système est resté
sécurisé.
VALIDÉ : Pas de
changement dans le
fonctionnement. Le
système est resté
sécurisé.
VALIDÉ : Le système
peut être éteint sous
réserve qu'il ait fonc-
tionné normalement
après le test.
Environnement électromagnétique -
Le revêtement de sol doit être constitué de
bois, de ciment ou de carreaux en
céramique. Si le sol est recouvert par un
matériau synthétique, l'humidité relative
doit atteindre au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
Si l'utilisateur de l'incubateur time-lapse
EmbryoScope nécessite un fonctionne-
ment sans interruption en cas de coupure
de courant, il est recommandé d'utiliser
l'incubateur avec une source d'alimentation
ininterruptible ou une batterie.
L'EST est resté sécurisé durant le test.
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Directives
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