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Incubateur time-lapse EmbryoScope
12 Revue technique de la CEM et HF
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions particulières concernant la CEM et doivent
être installés et mis en service selon les informations fournies dans cette section.
•
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception
des transducteurs et câbles vendus par le fabricant du système utilisés comme pièces de
rechange pour des composants internes, peut entraîner une augmentation d'émissions ou
une diminution de l'immunité de l'équipement ou du système.
•
L'incubateur time-lapse EmbryoScope ne doit pas être utilisé à côté d'un autre équipement
ou superposé à un autre équipement. S'il est nécessaire de l'utiliser alors qu'il est placé à
côté ou superposé à un autre équipement, l'incubateur doit être observé pour vérifier qu'il
fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
12.1 Émissions électromagnétiques
Le tableau ci-dessous contient les informations en vigueur exigées pour les systèmes CISPR11 :
Directives et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'incubateur time-lapse EmbryoScope est destiné à une utilisation dans l'environnement de soins
à domicile spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d'incubateur time-lapse EmbryoScope doit
Test d'émissions
Émission par
conduction
EN/CISPR 11:2010
Émission RF
EN/CISPR 11:2010
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2:2009
Fluctuations de tension
(émission de flicker)
CEI 61000-3-3:2013
AVERTISSEMENT
s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Conformité
Groupe 1
L'incubateur time-lapse EmbryoScope utilise l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions internes. Ses émissions RF sont
dès lors très faibles et ne risquent pas de causer des
interférences s'il est placé à proximité d'un équipement
électronique. Le risque de provoquer des effets indésirables chez
Classe B
l'opérateur ou d'autres membres du personnel proche de
l'incubateur est négligeable.
L'incubateur time-lapse EmbryoScope convient pour une
Classe A
utilisation dans tous les types d'établissements, y compris
domestiques, ainsi que ceux directement raccordés au réseau
public d'alimentation basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
Conforme
Environnement électromagnétique - Directives
- 70 -
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