Symboles CEI utilisés
Informations relatives à la réglementation
Conformité à la norme CE
Réglementations américaines
er
1
février 2006
Le système peut avoir des étiquettes portant un ou plusieurs des symboles
suivants. Ces symboles indiquent les normes CEI auxquelles le système est
conforme.
Attention : consultez les documents accompagnant l'appareil.
Mise à la terre
Mise sous tension
Mise hors tension
Attention : risque de choc électrique.
Ce produit est conforme aux normes de sécurité suivantes : CEI 601-1
Conditions de sécurité générales requises pour les équipements médicaux
(Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety),
EN60601-1-2 Conditions et tests de compatibilité électro-magnétique pour
les équipements médicaux (Medical Electrical Equipment Electro-Magnetic
Compatibility Requirements and Tests), CEI 60825-1 Sécurité des produits
Laser (Safety of Laser Products).
Ce produit est conforme aux exigences de la directive européenne
CEE/93/42. L'appareil de radiologie intra-oral KODAK 2200 est un outil
médical de classe 1 qui porte la marque de conformité suivante :
La FDA (agence gouvernementale américaine pour la sécurité des produits
alimentaires et pharmaceutiques) a déclaré le système propre à la vente aux
Etats-Unis.
ATTENTION
:
La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil : il ne peut être
vendu que par un dentiste ou sur prescription de celui-ci.
SM702_K2200_1_fr
Informations relatives à la sécurité et à la réglementation
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