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Directive européenne 93/42/CEE concernant les appareils médicaux
1–2
Conformité et sécurité
Directive européenne
93/42/CEE concernant les
appareils médicaux
Le capteur fait partie de la catégorie I de la directive
relative aux appareils médicaux. Le capteur est un
appareil actif, qui pénètre temporairement dans le
corps au travers d'un orifice corporel et ce, afin
d'établir un diagnostic. Les normes européennes
standards applicables consistent en des exigences
d'ordre général pour la sécurité ( CEI/EN 60601-1 et
appareils liés) et la compatibilité électromagnétique
(EN 60601-1-2).
Symboles de marquage et
d'étiquetage
Le Tableau 1–1 décrit les symboles de marquage et
d'étiquetage applicables.
Tableau 1–1 Symboles de marquage et
d'étiquetage
Étiquette
Symbole de l'appareil de type BF conforme
à la norme CEI 60601-1
Dans l'Union européenne, ce symbole signifie :
ne jetez PAS ce produit avec les ordures
ménagères ; déposez-le dans une structure de
récupération et de recyclage appropriée.
Contactez votre représentant commercial local
pour en savoir plus sur les programmes de
collecte/recyclage adaptés à ce produit.
Description
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