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4.8 Cybersécurité
Limitation des accès non autorisés par
- désactivation de
l'option de démarrage à partir d'appareils externes
- mises à jour automatiques de Windows
- protection par mot de passe de
- l'appareil complet
- Accès Windows
- Accès BIOS
- exclusion possible/pas de nécessité essentielle de
- Internet
- WIFI
- Bluetooth
Limitation de la perte de données par
- stockage d'énergie interne
- option de sauvegarde (USB) pour les données d'entraînement
Autres mesures
- conception logicielle selon à la norme CEI 62304 (processus de cycle de vie des logiciels)
- reconfirmation de la commande externe sur l'UserTerminal
- avertissements concernant la manipulation des données du patient dans le mode d'emploi
- informations/avertissements à intégrer par les administrateurs informatiques dans le mode d'emploi
- pas de base de données patient
4.9 Lutte contre les incendies
Déconnexion sur tous pôles de l'alimentation en tension, de préférence par déclenchement du disjoncteur FUSE correspondant.
N'utilisez pas de ressources liquides de lutte contre les incendies.
Utiliser de préférence un extincteur au CO2 ou à poudre.
4.10 Déconnexion sur tous pôles
Les options suivantes sont disponibles pour la déconnexion de tous les pôles de l'alimentation électrique :
Unplug device from power socket.
❚
Débrancher le câble de l'appareil (si possible).
❚
Switch off device protection switch.
❚
Déclencher le disjoncteur différentiel du bâtiment.
❚
Gardez suffisamment d'espace libre afin d'assurer l'accès aux câbles, prises et au disjoncteur (voir « Position du sujet et de
l'opérateur »).
4.11 Résumé de la sécurité et des performances cliniques
Voir le lien suivant :
https://www.hpcosmos.com/en/contact-support/media-downloads/certificates
© 1988 - 2024 h/p/cosmos sports & medical gmbh
cos105000_150-50_G7
, rév. 1.06
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