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Cumple con la lista de normas europeas
Gestión de Riesgos
Etiquetaje
Manual de usuario
Requisitos generales de seguridad
Compatibilidad electromagnética
Requisitos generales
Investigación Clínica
Software Lifetime
Usabilidad
C E
0123
Model: TMB-1018-A; Ref.No.:BPM400
Distributed by:
SHINEMART LTD Unit 1, Spilsby Road, Harold Hill,
Romford, Essex, RM3 8SB UK
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd
Zone A, No.105 , Dongli Road, Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong, China
MOSS - Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
ISO/EN 14971:2012
ISO/EN 15223-1:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006
IEC/EN 60601-1-11:2010
IEC/EN 60601-1-2:2007
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 1060-4:2004
IEC/EN 60601-1-6:2010
IEC/EN 62366:2007
IEC/EN 62304:2006+AC:2008
97
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