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7.5. Essais de circuits électriques.
Une fois l'équipement installé, il faut alimenter chacun des circuits prévus et effectuer un test pour
vérifier que tous les mécanismes prévus dans le circuit en question, et seulement ceux-ci, sont
alimentés en tension.
•
Vérifiez la continuité du câblage de la terre de protection.
TENSION DANGEREUSE : Pour éviter tout risque d'électrocution, l'équipement doit être relié à
une terre de protection. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures.
8. Réglementation
8.1. Classement des équipes
Conformément à la nouvelle réglementation MDD 93/42/EEC sur les dispositifs médicaux, cette
famille de produits est classée comme suit :
−
Classe IIb, par l'annexe II, à l'exclusion de la section 4, règle 11.
−
Niveau de protection IP20 selon IEC 60529.
Équipement destiné à fonctionner en continu.
8.2. Normes de référence
L'appareil est conforme aux exigences de sécurité des normes et directives suivantes :
ISO11197 : Unités d'approvisionnement médical.
IEC 60601-1 : Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles.
IEC 60601-1-2 : Appareils électromédicaux. Partie 1-2. Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles. Norme collatérale. Perturbations électromagnétiques.
INF-142-FR
Version 2 | 26/09/2023
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