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ANNEXE 4 - UTILISATION AVEC DE L'EQUIPEMENT
ELECTRIQUE NON MEDICAL
Toute personne qui connecte un équipement externe à l'entrée, à la sortie de signal ou à d'autres connecteurs a créé
un système électromédical et est donc responsable de la conformité du système aux exigences de la clause 16 de la
norme CEI 60601-1:2005 (Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles).
Si des connexions sont effectuées avec des équipements standard tels que des imprimantes et des ordinateurs, des
précautions particulières doivent être prises afin de maintenir la sécurité médicale. Les notes suivantes sont fournies à
titre d'orientation pour établir de telles connexions afin de s'assurer que les exigences générales de l'article 16 de la
norme CEI 60601-1:2005 sont respectées.
Les entrées et sorties de signal suivantes sur l'audiomètre modèle 260 sont isolées électriquement conformément aux
exigences de la norme CEI 60601-1 afin de réduire tout danger potentiel associé à l'utilisation d'équipements alimentés
par le secteur connectés à ces entrées et sorties :
Les équipements externes destinés à la connexion à l'entrée, à la sortie de signal ou à d'autres connecteurs doivent être
conformes à la norme IEC 60601-1, éd. 3.1.
Les équipements non conformes à la CEI 60601 doivent être conservés en dehors de l'environnement du patient, tel
que défini dans la IEC 60601-1 (à au moins 1,5 m du patient).
L'opérateur ne doit pas toucher l'équipement connecté et le patient en même temps, car cela entraînerait un danger
inacceptable.
Reportez-vous aux schémas 1 à 5 ci-dessous pour connaître les configurations typiques des équipements
périphériques connectés. Reportez-vous à Amplivox Limited à l'adresse indiquée au recto de ce manuel d'utilisation
si des conseils sont nécessaires concernant l'utilisation d'équipements périphériques.
Schéma 1 : Modèle 260 utilisé avec l'adaptateur secteur médicalement approuvé
Mains outlet
Schéma 2 : Modèle 260 utilisé avec l'adaptateur secteur et l'imprimante médicalement approuvés
Mains outlet
Mains outlet
printer
44 MODÈLE 260 MODE D'EMPLOI
Étiquette
Type de prise
DATA
Mini DIN 6 broches
LINE IN
Prise jack 3,5 mm
LINE OUT
Prise jack 3,5 mm
USB
Connecteur USB
Medical Mains Adapter
Medical Mains Adapter
Adapter printer
Connexion typique
Imprimante
Lecteur de CD/Cassette
Amplificateur
Ordinateur
Model 260
Model 260
Via cable
Printer
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