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2.4 Utilisation prévue
2.4.1
Usage médical prévu
L'ABPMpro est un appareil portable permettant d'enregistrer des signaux physiologiques. L'ABPMpro est
utilisé comme appareil de mesure de la pression artérielle à long terme et comme appareil ECG à long terme.
2.4.2
Utilisateurs et contexte d'utilisation de
L'ABPMpro est un appareil portable qui se porte sur la partie supérieure du bras à l'aide d'un brassard et qui
sert d'enregistreur oscillométrique de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures.
L'ABPMpro se compose du matériel suivant :
•
Enregistreur ABPMpro avec accéléromètre et capteur de position intégrés ;
•
Brassard de pression artérielle brachiale (3 tailles disponibles pour s'adapter à la taille du bras
du patient) avec électrodes ECG intégrées
•
En option : capteur ECG à 3 canaux
•
En option : Capteur de pléthysmogramme (LED)
L'ABPMpro enregistre, accumule et stocke les données suivantes :
•
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne basée sur l'oscillométrie
•
Pouls (basé sur des mesures oscillométriques)
•
ECG continu à 1 canal
•
Activité motrice continue
•
Position continue du corps
•
Tension de la batterie
•
Courbe de pression
En option, les données suivantes peuvent être enregistrées :
•
Onde pulsée continue
•
ECG continu à 3 canaux et impédance cardiaque
Les données enregistrées par l'enregistreur ABPMpro en combinaison avec la suite logicielle ABPMpro
fournissent :
•
L'état de veille et de sommeil est déterminé par la position et l'activité,
•
la fréquence cardiaque dérivée des capteurs ECG,
•
position du corps en fonction de l'ECG ext. et de la position du corps en fonction de la position du
corps en fonction de l'ECG ext.
•
fréquence respiratoire basée sur l'ECG ext.
Données facultatives :
•
Temps de transit du pouls (PTT) dérivé de l'ECG et du signal de pléthore,
•
La vitesse de l'onde de pouls est calculée à partir du PTT (par un algorithme breveté et validé), ce
qui permet d'obtenir en continu la pression artérielle systolique, diastolique et auriculaire moyenne,
•
PEP (période de pré-éjection) basée sur l'ECG ext.
•
L'analyse de l'onde de pouls permet de déterminer la pression artérielle systolique et diastolique
centrale.
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