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8. Identifi cation
8.1 Déclaration de conformité CE
Société
déclare sous sa seule responsabilité que le produit cité ci-dessous de la
classe de produit 1
« BORIS » - Une chaise de douche et de toilette confortable
Réf. art.: 52 00 100 (taille 0)
52 02 200 (taille 2b)
52 04 100 (taille 4a)
satisfait aux dispositions en vigueur des directives et normes citées
ci-dessous:
• Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux du 14 juin 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
• ISO 7176-8
La présente déclaration de conformité s'applique uniquement aux produits
dont le numéro de série correspond à ceux cités ci-dessus.
Date
Signature
Nom
Fonction
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tél.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
52 01 100 (taille 1)
52 03 100 (taille 3a)
52 04 200 (taille 4b)
Aides techniques pour les personnes handicapées
Dispositifs médicaux - Application de la gestion de risques
pour les dispositifs médicaux
Fauteuils roulants- partie 8: Exigences et méthodes d'essai
pour la résistance statique, la résistance aux chocs et la
résistance à la fatigue
15/11/2010
________________________
Torsten Schuchmann
Chargé de la sécurité pour les dispositifs médicaux
52 02 100 (taille 2a)
52 03 200 (taille 3b)
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