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Manuel d'utilisation pour fauteuils de travail médicalisés
8.3. Reconditionnement et entretien
périodique
Dans les cas où le produit a un prescripteur
responsable au sein du système de
santé, il n'y a pas d'obligation d'entretien
périodique. Le prescripteur et l'organisme
de santé sont censés assurer le suivi de
la prescription pendant la durée de vie du
produit, conformément aux procédures de
soins. Au cours de ce suivi, il est important
de s'interroger sur les performances du
produit et tout changement perçu. Dans les
cas où le produit est vendu par le distributeur
directement à l'utilisateur et qu'il n'y a pas
de prescripteur responsable, un entretien
périodique à des intervalles ne dépassant
pas 2 ans doit être effectué pendant et
après la durée de vie prévue conformément
aux instructions de reconditionnement ci-
dessous.
Dans le présent manuel, le
reconditionnement ne fait pas référence
à une restauration ou une remise à neuf
complète au sens du règlement sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM),
en vue de remettre le dispositif sur le marché
avec une espérance de vie renouvelée. Dans
ce manuel, le reconditionnement fait plutôt
référence à une révision et un entretien plus
complets du produit, mais où le numéro de
série est conservé et la durée de vie reste
inchangée. Le but de ce reconditionnement
peut être, par exemple, de rendre le produit
apte à être prescrit à un nouvel utilisateur.
Inspection lors du reconditionnement
Dans le cadre du reconditionnement, une
inspection visuelle approfondie doit toujours
être effectuée sur les principaux composants
du produit afin de garantir la sécurité du
patient. Les principaux composants du
produit comprennent le châssis, y compris
l'actionneur et le moteur d'entraînement.
Remplacement des composants
Le site Web
www.mercado.se
disposition différentes formes de support
pour le remplacement des composants,
comme les vues éclatées, les instructions
de montage, les guides de câblage et
la recherche numérique d'articles. Les
instructions de montage peuvent aussi
servir pour démonter les composants du
produit. Pour les accessoires et les pièces de
rechange, veuillez visiter notre atelier
shop.mercado.se/.
Attention ! Le montage, la
connexion ou le démontage
ne sont pas sans risque. Si les
composants sont manipulés de
manière incorrecte, des blessures
par pincement peuvent se produire.
Ce type de travail ne peut donc
être effectué que par un technicien
agréé Mercado Medic.
Attention ! Toutes les parties du
produit doivent être montées et
fixées de telle sorte que les petites
pièces ne puissent pas se desserrer.
Tous les câbles doivent être fixés
au moyen de colliers de fixation à la
structure du produit pour minimiser
le risque d'étranglement.
Stockage à long terme des batteries
La batterie du Propeller n'a pas besoin
d'être débranchée. En cas de stockage
prolongé, la batterie doit être rechargée
tous les 4 mois pour maintenir sa fonction
(voir 2.2). Recharge. Si ces instructions de
rechargement sont respectées, la batterie
conservera une capacité suffisante pendant
5 ans. N.B. Il est important que la fiche
secteur soit débranchée entre les recharges.
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Maintenance et reconditionnement
met à
https://
23-11231-FR-00
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