Table des Matières
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cations techniques
de
Index
me d'autosurveillance glycémique
N
Alertes ............................................ 10
LINK a été évalué sur 100 échantillons
®
R
EXT
Batterie ..............................................55
capillaire avec 600 bandelettes réactives
Glycémie élevée/faible ......................25
N
. Deux dupliquats ont été testés avec chacun
®
R
EXT
Alertes haute-basse ....................... 10
s de bandelettes réactives C
ONTOUR
Configuration .....................................10
de 600 résultats. Les résultats ont été comparés
Lors du test .......................................25
seur de glucose YSI, traçable grâce à la méthode
Allumer et éteindre le lecteur
se CDC.
Les tableaux ci-dessous comparent les
7
de glycémie .................................... 4
Appliquer plus de sang .................. 16
AutoLog/Marqueurs prandiaux ........ 9
1 — Résultats d'exactitude du système pour une
Activer ...............................................47
ation en glucose < 5,55 mmol/L
Désactiver ..........................................48
Bandelettes réactives ....................... 2
ervalle
Intervalle
Quantité de sang insuffisante ............16
mmol/L
Batterie ........................................... 55
± 0,56 mmol/L
Afficher l'état .....................................55
0 / 186
186 / 186
Charge ...............................................56
Charge rapide ....................................57
,0 %)
(100 %)
Retrait ................................................58
Câble de rallonge USB .....................vi
2 — Résultats d'exactitude du système pour une
Configuration initiale ......................... 5
ation en glucose ≥ 5,55 mmol/L
Connexion à la pompe ................... 38
Connexion du lecteur à la pompe .... 38
alle ± 5 %
Intervalle ± 10 %
C
N
®
ONTOUR
EXT
Bandelette réactive..............................2
8 / 414
411 / 414
Solution de contrôle ..........................27
4,4 %)
(99,3 %)
Date ................................................ 45
Configuration .....................................45
3 — Résultats d'exactitude du système pour une
Format (Jour.Mois.Année) ou
ation en glucose entre 2,0 mmol/L et 26,5 mmol/L
(Mois/Jour/Année) ...........................45
Déconnexion du lecteur et
de la pompe ................................. 42
ervalle ± 0,83 mmol/L
Effectuer un test ............................. 12
ou ± 15 %
Prélèvement sanguin au
bout du doigt ..................................15
res d'acceptation de la norme ISO 15197: 2013
Réalisation d'un test de glycémie
t que 95 % des résultats individuels de la glycémie
dans l'obscurité ..............................26
Réaliser un test avec la fonction
AutoLog activée ..............................18
de de référence à ± 0,83 mmol/L près pour les
Réaliser un test avec la fonction
ations de glucose inférieures à 5,55 mmol/L, et à
Autolog désactivée .........................17
Test sur site alternatif (TSA) ...............19
s à 5,55 mmol/L.
72
Tester votre glycémie.........................12
Entretien du lecteur de glycémie .... 67
Exactitude ...................................... 60
Garantie .......................................... 70
N
, soit
EXT
Glycémie élevée (ou faible) ............. 25
Alertes ...............................................10
Symptômes .......................................59
Goutte de sang ............................... 15
Prélèvement sanguin au
bout du doigt ..................................15
Prélèvement sanguin sur
site alternatif ...................................20
Heure .............................................. 46
Intervalle
Configuration .....................................46
Format (12 heures ou 24 heures) .......46
± 0,83 mmol/L
Intervalles cibles ............................. 11
186 / 186
Avec la fonction AutoLog activée ......50
Avec la fonction AutoLog désactivée ...49
(100 %)
Intervalle des tendances : Configuration .. 51
Journal/Mémoire ............................ 35
Ajout d'entrées (notes) ......................34
Voir les entrées ..................................35
Langue .............................................. 6
Intervalle ± 15 %
Lecteur de glycémie ......................... 4
Aperçu .................................................4
414 / 414
Elimination .........................................58
(100 %)
Marqueurs prandiaux/AutoLog ........ 9
Matériel/Eléments de rechange ...... 68
Mémoire/Journal ............................ 35
Menu Configuration ........................ 38
Alertes haute-basse ..........................52
AutoLog .............................................47
600 / 600 (100 %)
Cibles.................................................49
Date ...................................................45
Heure .................................................46
Intervalle des tendances ...................51
Langue ...............................................53
Options de la pompe .........................38
Paramétrage ......................................53
Rappels .............................................43
Signal sonore .....................................47
Évaluation des performances de l'utilisateur
Une étude évaluant les valeurs glycémiques obtenues
par prélèvement de sang capillaire au bout du doigt,
sur 204 utilisateurs naïfs avec des lecteurs de glycémie
Menu principal ................................ 35
C
N
USB, qui sont des lecteurs de glycémie
®
ONTOUR
EXT
Configuration .....................................38
équivalents ne communiquant pas avec la pompe à insuline,
Journal ...............................................35
Tendances .........................................36
a montré les résultats suivants: 100 % des résultats obtenus
Messages d'erreurs ........................ 55
se situent dans l'intervalle ± 0,83 mmol/L des valeurs
mg/dL (milligrammes par décilitre) ... v
du laboratoire pour des valeurs glycémique inférieures à
mmol/L (millimoles par litre).............. v
5,55 mmol/L et 98,0 % des résultats obtenus se situent dans
Modification des alertes ................. 10
l'intervalle ± 15 % des valeurs glycémique du laboratoire
Modification des cibles .................. 49
pour des valeurs glycémiques égales ou supérieures à
Moyennes/Tendances .................... 36
5,55 mmol/L.
Nettoyage du lecteur ...................... 68
Répétabilité
Notes .............................................. 34
Ajout d'une note à un
Une étude de répétabilité a été menée avec le système
résultat glycémique .........................34
d'autosurveillance glycémique C
Suppression d'une note ....................34
avec 5 échantillons de sang total veineux présentant
Options d'envoi ................................ 8
des concentrations en glucose de 2,4 à 18,2 mmol/L. De
Envoi des résultats glycémiques
multiples dupliquats (n=300) ont été testés en utilisant
à la pompe ......................................30
Modification des paramètres ...............8
plusieurs lecteurs de glycémie C
Options de la pompe ...................... 38
de bandelettes réactives C
ONTOUR
Paramétrage ................................... 53
répétabilité obtenus sont les suivants.
Numéro d'appel ........à la dernière page
Tableau 4 — Résultats de répétabilité du système
Pompe Medtronic ............................. 3
d'autosurveillance glycémique C
Prélèvement sanguin au
bandelettes réactives C
bout du doigt ................................ 15
ONTOUR
Préparation de l'autopiqueur .......... 13
Quantité de sang insuffisante ......... 16
Écart-type
Moyenne,
Radio Fréquence (RF) sans fil,
cumulé,
confiance à 95 % de
mmol/L
mmol/L
l'écart-type, mmol/L
Activation/Désactivation .............. 42
Rappels .......................................... 31
2,41
Configuration après un test ...............31
0,05
Configuration à partir du Menu .........43
Désactiver ..........................................44
4,50
0,11
Renseignements relatifs
au Service Clientèle...................... 64
6,78
0,08
Répétabilité .................................... 61
Résultats de glycémie faible
11,46
0,14
(et élevée) ..................................... 25
Retour : Revenir à l'écran précédent ... 4
18,34
0,35
Signal sonore activé/désactivé....... 47
Site web ................. à la dernière page
Spécifications du lecteur ................ 66
Spécifications techniques .............. 60
Symboles employés ....................... 65
Symptômes d'une glycémie
faible ou élevée ............................ 59
Tendances (moyennes/résumés) .... 36
Affichage avec la fonction
AutoLog activée ..............................37
Affichage avec la fonction
AutoLog désactivée ........................36
Test avec une solution de contrôle .... 27
Test sur site alternatif (TSA) ............ 19
N
LINK,
®
ONTOUR
EXT
Touches ............................................ 4
Défilement/Sélection ...........................4
Menu....................................................4
OK .......................................................4
N
LINK et 3 lots
®
Touches de sélection et de
ONTOUR
EXT
défilement....................................... 4
N
. Les résultats de
®
EXT
Touche Menu .................................... 4
Volume de l'é chantillon .................. 66
Voyant lumineux du port d'insertion
N
LINK avec les
ONTOUR
EXT
de la bandelette réactive ................ 4
N
EXT
Voyant lumineux (sur le port d'insertion
de la bandelette réactive) .................. 4
Intervalle de
Coefficient
de variation,
%
0,047 - 0,055
2,1
0,098 - 0,117
2,4
0,074 - 0,087
1,2
0,130 - 0,154
1,2
0,327 - 0,387
1,9
61
73
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