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6.3 Validation du Titrino
Le contrôle et entretien du Titrino se déroulent en 3 étapes:
1. Contrôle des composés électroniques lors de la mise sous tension du Titrino.
2. Validation en chimie humide de la place complète d'analyses coulométriques.
3. Entretien et équilibrage du Titrino par le personnel spécialisé du département de ser-
vice Metrohm.
6.3.1 Tests électroniques
Après la mise sous tension du Titrino, des tests électroniques sont réalisés. Pendant ce
temps, le message suivant apparaît à l'affichage:
Les tests sont documentés dans le rapport du système, qui peut être imprimé lors de la
mise en route du Titrino (voir page 8):
'di
798 MPT Titrino
date
2001-10-19
RAM test
real time clock
timer
A/D converter
LCD display
COMPorts
EPROM test
============
6.3.2 Tests humides
Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) ou en anglais GLP (Good Laboratory Prac-
tice) exigent une validation périodique des appareils analytiques. L'exactitude et la repro-
ductibilité des appareils sont testées.
Un renouvellement annuel de ce contrôle est justifié. Selon les exigences, une fréquence
de contrôle plus élevée peut être requise, telle que par exemple tous les semestres ou
tous les trimestres.
Le bulletin d'application Metrohm suivant donne des informations utiles sur les méthodes
de contrôle (SOP, Standard Operating Procedure).
Nr. 252: Validation des titreurs Metrohm (potentiométrique) selon GLP/ISO 9001.
L'intervalle de validation peut être contrôlé par le Titrino (réglage sous <CONFIG>,
Contrôle). Lorsque l'intervalle est écoulé, le Titrino affiche le message suivant:
.
appareil
6.3.3 Entretien et équilibrage du Titrino
Le Titrino doit être entretenu, contrôlé et équilibré périodiquement par du personnel quali-
fié du service d'entretien Metrohm.
A l'aide de la fonction de contrôle "Service" sous <CONFIG>, il est possible de laisser le
Titrino contrôler la date du prochain entretien. Lorsque cette date est dépassée, le Titrino
donne alors le message suivant:
798 MPT Titrino
01105
798.0010
heure 07:24
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
exécuter service
6.3 Validation du Titrino
.
system tests
Contactez le département de service Me-
trohm, dans le cas où un des tests est "not
OK".
Lors du test "real time clock", vous pouvez
essayer de régler la date et l'heure. Si le test
est ensuite OK, il est conseillé de contrôler si
les méthodes enregistrées sont inchangées.
.
Valider
169
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