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Usage prévu et caractéristiques
Avertissement :
Le dispositif ne doit être utilisé que pour l'usage prévu décrit dans ce manuel !
3.1 Usage prévu
Indications d'utilisation
Le joimax
®
Shrill
®
est prévu pour retirer des tissus osseux et des tissus mous, à l'exception
de toutes les structures du système nerveux central, à savoir la moelle épinière et les
méninges, pendant une intervention orthopédique ouverte ou mini-invasive.
Contre-indications
L'utilisation du dispositif est contre-indiquée si, de l'avis d'un médecin expérimenté ou selon
les publications professionnelles actuelles, elle met le patient en danger.
Population de patients prévue
La population de patients n'est pas limitée en raison des vastes possibilités d'application du
dispositif. L'utilisation du joimax
sur la base de sa formation et de son expérience.
Utilisateurs prévus
Le joimax
®
Shrill
®
est conçu pour être utilisé par les professionnels de la santé (p. ex. des
chirurgiens).
Il doit être utilisé sous la supervision d'un personnel qualifié et autorisé. Les utilisateurs
doivent être formés et familiarisés avec les principes de base, les règles d'application et les
risques du dispositif afin d'éviter de manière fiable tout risque pour le patient, l'utilisateur et
les tierces personnes.
3.2 Caractéristiques
Caractéristiques de performance
Les méthodes joimax
bénéfices cliniques sont avérés, nécessitent d'utiliser un système de grattoir chirurgical pour
la résection de l'os et des tissus mous. Le joimax
des instruments de résection tissulaire par voie endoscopique.
Ce système inclut
•
Une technologie de contrôle moteur de pointe pour diverses pièces à main
•
Des emplacements en mémoire programmables par l'utilisateur pour enregistrer des
réglages de vitesse personnalisés
•
Une pièce à main Shaver dotée d'une vitesse de rotation maximale de 10 000 tr/min
•
Une petite pièce à main Shaver adaptée aux utilisations cervicales joimax
•
Une conception joimax
•
Un concept d'utilisation amélioré plus souple, avec éléments tactiles
•
L'intégration dans le système endoscopique joimax
•
Une interface Ethernet pour communiquer avec d'autres appareils joimax
l'intermédiaire du protocole « Command » joimax
Principes de fonctionnement
Pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité sur les tissus, différents instruments sont
commandés par une pièce à main en mode rotatif ou oscillatoire. À cette fin, la pièce à main
concernée est raccordée à l'unité de contrôle, et des instruments (lame de grattoir, forets) y
sont fixés.
Ces derniers sont constitués d'une longue tige, qui permet l'utilisation
endoscopique, et d'embouts de différentes formes pour le forage, la découpe ou l'alésage.
système de rinçage peut être raccordé aux pièces à main afin d'éliminer les morceaux de tissu
libres du patient par un orifice d'aspiration ajustable.
Rév. 001; 2021-08-05; Français
®
Shrill
®
®
de chirurgie rachidienne endoscopique et mini-invasive, dont les
®
de 4
e
génération, avec panneau avant en verre
est laissée à la discrétion de l'utilisateur respectif
®
Shrill
®
System permet d'utiliser facilement
®
de 4
®
Vitegra
©2021 joimax
®
GmbH
®
e
génération
®
exclusif.
®
par
Un
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