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Sommaire des Matières pour joimax Shrill
- Page 1 Manuel de l'utilisateur Système de forage et de résection multifonction...
- Page 2 Nettoyage et désinfection Inspection Emballage Stérilisation Stockage 8.3 R EUTILISABILITE DONNEES TECHNIQUES 10 NOTES RELATIVES A LA CEM 11 SERVICE / MAINTENANCE 11.1 R EMPLACEMENT DU FUSIBLE 12 DEPANNAGE 13 GARANTIE Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 2/44...
- Page 3 14 ACCESSOIRES 15 COMPATIBILITE Lames de grattoir compatibles Instruments de forage compatibles 16 MISE AU REBUT DE L'APPAREIL 17 NUMERO D'URGENCE INFORMATIONS RELATIVES AU FABRICANT Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 3/44...
- Page 4 Toutes les procédures, toutes les notes et tous les avertissements décrits dans ce manuel ne dégagent pas l'opérateur/utilisateur de ses responsabilités concernant le jugement clinique, l'expérience et les meilleures pratiques cliniques. Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 4/44...
- Page 5 États-Unis d'Amérique. Équipotentialité (Liaison équipotentielle) Limites de température Limite d'humidité Limite de pression atmosphérique Ne pas exposer à la pluie Ne pas exposer aux rayons du soleil Non stérile Dispositif médical Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 5/44...
- Page 6 2.1 Étiquette du dispositif Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 6/44...
- Page 7 Des emplacements en mémoire programmables par l'utilisateur pour enregistrer des réglages de vitesse personnalisés • Une pièce à main Shaver dotée d'une vitesse de rotation maximale de 10 000 tr/min • Une petite pièce à main Shaver adaptée aux utilisations cervicales joimax ® • Une conception joimax ®...
- Page 8 à différentes lames de grattoir en fonction de la procédure joimax ® pratiquée : joimax ® Shrill ® Control Unit (JSHRI02CU) Boîtier hébergeant le matériel principal et le logiciel du système de grattoir, doté d'un panneau avant en verre avec écran tactile intégré permettant de commander le système et affichant les paramètres...
- Page 9 Étendue de la livraison Après la livraison du joimax Shrill System, l'emballage doit être contrôlé pour vérifier ® ® l'absence de dommages extérieurs. Si des composants sont endommagés ou manquants, contacter le service clientèle de joimax ® Numéro Description d'article JSHRI02S joimax ®...
- Page 10 ! Avertissement : Les contraintes mécaniques, par exemple une chute, peuvent endommager ou détruire le dispositif ! Avertissement : N'ouvrir aucun composant du joimax ® Shrill ® System. Cela réduit le niveau de sécurité. Ne jamais utiliser le dispositif avec le boîtier ouvert.
- Page 11 5.3 Remarques supplémentaires concernant l'IRM (imagerie par résonance magnétique) et la TDM (tomodensitométrie) Avertissement : Ne pas utiliser le joimax ® Shrill ® System lors d'un examen d'IRM ou de TDM. Les interactions énergétiques des champs magnétiques et des rayons X avec le matériau des pièces à...
- Page 12 S'assurer de maintenir une distance minimale de 15 cm (6'') entre l'arrière du dispositif et d'autres objets. Les ouvertures de ventilation ne doivent pas être obstruées. Il est recommandé d'installer le joimax ® Shrill ®...
- Page 13 Pour éviter tout risque d'électrocution, cet équipement doit toujours être raccordé avec la liaison équipotentielle et à une alimentation avec prise de terre ! Avertissement : Seuls les accessoires joimax ® (câbles, etc.) peuvent être utilisés pour le branchement ! Avertissement : Toujours garder les câbles hors des zones de passage afin de réduire le risque de...
- Page 14 à n'appuyer sur aucun bouton de l'unité de contrôle ou de la pièce à main raccordée. Vérifier qu'aucune erreur n'est affichée sur l'écran de l'unité de contrôle. Se reporter au chapitre 12 pour procéder à un dépannage. Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 14/44...
- Page 15 Bouton « Veille » Écran tactile main Connecteur Connexion à Vitegra ® Grilles d'aération commutateur au pied Command Interrupteur Interface réservée au Étiquette du dispositif d'alimentation service Connecteur liaison Prise secteur équipotentielle Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 15/44...
- Page 16 Raccord de couplage pour Raccord de purge Commande de purge lame de grattoir Pièce à main motorisée universelle Raccord couplage pièce à Boutons de la pièce à main main/instrument de forage Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 16/44...
- Page 17 à l'arrière de l'unité de contrôle doit être basculé de la position « I » à la position « O ». 7.4 Utilisation de l'unité de contrôle Éléments de l'écran tactile Le joimax ® Shrill ® System est commandé par l'intermédiaire de l'écran tactile situé à l'avant de l'unité...
- Page 18 à main au démarrage * Attention, certains paramètres concernent uniquement les parties appliquées, qui ne sont pas encore disponibles (p. ex., pièce à main Shaver petit modèle et commutateur au pied). Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 18/44...
- Page 19 6) La pièce à main peut alors être actionnée au moyen de ses boutons ou du commutateur au pied en option. La pièce à main Shaver grand modèle est dotée d'une fonction de détection automatique des instruments, qui détecte le raccordement d'une joimax ® Deflector ®...
- Page 20 Fonction d'aspiration des pièces à main Shaver Une aspiration contrôlée du liquide de rinçage peut améliorer la visibilité pendant l'utilisation du joimax ® Shrill ® Shaver System en extrayant immédiatement les particules de tissu libres.
- Page 21 Pour activer le mode de filetage, appuyer sur alors que la pièce à main motorisée universelle est sélectionnée. Appuyer à nouveau sur ce symbole pour désactiver le mode de filetage. Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 21/44...
- Page 22 60 %. Pièce à main motorisée universelle 3 utilisations par cycle, de 2 minutes chacune, avec un cycle actif de 20 % et une vitesse maximale de 60 %. Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 22/44...
- Page 23 Avertissement : Avant le nettoyage ou la désinfection, déconnecter tous les composants de la Shrill ® unité de contrôle et débrancher l'unité de contrôle de sa source d'alimentation.
- Page 24 Éliminer les salissures grossières des pièces à main et des instruments de forage en suivant les étapes de prétraitement de la section 8.2.1 immédiatement après l'utilisation (dans un délai maximum de 2 heures). Pour faciliter le retraitement, le joimax ® Sterilization Tray for joimax ®...
- Page 25 étant complètement ouverte, puis en fermant et en ouvrant plusieurs fois la commande d'aspiration. Une voie de purge directe n'étant pas disponible, les adaptateurs de nettoyage suivants doivent être utilisés : • joimax ® Cleaning Adapter for Shaver Handpiece, JSHP06010 •...
- Page 26 1) Débrancher la pièce à main de l'unité de contrôle. 2) Débrancher tout instrument de forage ou lame de grattoir de la pièce à main. 3) Effectuer le pré-traitement conformément au chapitre 8.2.1. 4) Placer les composants dans le désinfecteur (p. ex., le joimax ® Sterilization Tray for joimax ®...
- Page 27 Les concentrations et les durées d'application spécifiées par le fabricant des produits de nettoyage et des désinfectants doivent être strictement respectées. Avertissement : Utiliser des détergents et des désinfectants appropriés. Pour un nettoyage et une désinfection manuels efficaces, joimax ® GmbH recommande d'utiliser le détergent Cidezyme ®...
- Page 28 (conteneur de stérilisation), • approbation de la FDA (n K953776, K973827). Stérilisation Avertissement : Les joimax Shrill pièces à main doivent être stérilisées avant la première utilisation ® ® et toutes les utilisations ultérieures. Avertissement : Les composants non nettoyés ne doivent pas être stérilisés, car l'efficacité...
- Page 29 Un changement de couleur des pièces à main peut survenir lorsque certains agents de nettoyage et désinfectants ou certaines méthodes de stérilisation sont utilisés. Il s'agit seulement d'un effet optique, qui ne nuit aucunement au fonctionnement de la pièce à main. La durée de vie des joimax ® Shrill ®...
- Page 30 Le fabricant recommande une maintenance préventive après 50 cycles de retraitement. En cas de doute sur la qualité du produit, nous recommandons de renvoyer la pièce à main pour inspection ou pour remplacement à joimax ® Une vérification de l'intégrité des composants doit être réalisée pendant le processus de retraitement, après la désinfection mais avant la stérilisation.
- Page 31 I / A Classe CEI 61000-3-2 - Classe Catégorie de risques Le système est hermétiquement fermé à l'accès de l'utilisateur pendant l'utilisation prévue. Le logiciel joimax ® Shrill ® est intégré dans l'unité de contrôle et fournit des fonctionnalités compatibles avec un réseau de communication interne fermé...
- Page 32 être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM fournies. Avertissement : L'utilisation des accessoires ou des câbles du Shrill ® System avec un appareil électromédical et des systèmes électromédicaux autres que ceux indiqués peut entraîner une hausse des émissions ou une baisse de l'immunité...
- Page 33 Émissions RF rayonnées et conduites équipements électroniques à proximité. Classe A Le joimax ® Shrill System est destiné à une utilisation dans tous les établissements autres que domestiques Distorsion harmonique Sans objet et ceux directement raccordés au réseau public d'alimentation...
- Page 34 ±2 kV ±1 kV, ±2 kV Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près d'une quelconque partie du joimax ® Shrill ® , y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à...
- Page 35 La qualité de l'alimentation secteur 225°, 270° et 225°, 270° et doit être celle d'un environnement 315° 315° commercial ou hospitalier typique. Chutes de Si l'utilisateur du joimax ® ® Shrill CEI 61000-4-11 0 % UT ; tension 0 % UT ; 1 cycle...
- Page 36 2400 – 2 450 802.11 b/g/n, impulsions 2570 RFID 2450, 217 Hz Bande LTE 7 5 240 Modulation par 5100 – WLAN 802.11 5 500 impulsions 5800 217 Hz 5 785 Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 36/44...
- Page 37 ® GmbH recommande d'effectuer un contrôle de fonctionnement et de sécurité à intervalles réguliers, conformément à la norme EN 62353 ou à toute autre réglementation nationale correspondante. Le joimax Shrill System nécessite peu d'entretien. Bien que le dispositif ® ®...
- Page 38 1. Débrancher les pièces à main jusqu'à ce que dispositif l'erreur disparaisse 2. Retirer la pièce à main défectueuse 3. Si le message d'erreur persiste, contacter le service clientèle de joimax ® Erreur contrôleur moteur Erreur au niveau du contrôleur 1. Redémarrer l'unité de contrôle de moteur 2.
- Page 39 3. Si le message d'erreur persiste, redémarrer l'unité de contrôle 4. Si le message d'erreur persiste, contacter le service clientèle de joimax ® Autres Autres Contacter le service client de joimax ® Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 39/44...
- Page 40 En cas de retour d'un dispositif ou d'un accessoire, toujours utiliser l'emballage d'origine ! Avertissement : Pour protéger le personnel côté exploitant et les employés de joimax ® GmbH, nettoyer et désinfecter l'appareil et ses accessoires avant de les envoyer.
- Page 41 Drill chuck, autoserrant JSDCAO100 joimax ® Drill chuck, autoserrant, AO JSWDA0618 joimax ® Wire Driver Adapter JSHP06020 Plateau de stérilisation pour Shrill ® Handpiece, avec couvercle JSDWD150A joimax ® Cleaning Adapter for Universal Motor Handpiece JSHP06010 joimax ® Cleaning Adapter for Shaver Handpiece...
- Page 42 ® GmbH dans ce chapitre ! L'utilisation d'instruments autres que ceux spécifiés ou fournis par joimax ® GmbH peut entraîner un mauvais fonctionnement et être nocive pour le patient. Lames de grattoir compatibles La liste complète et détaillée des joimax...
- Page 43 Pour les États-Unis +1 949-859-3472 (disponible 24 h sur 24) Pour tous les autres pays +49 (0)721 25514 – 999 (disponible 24 h sur 24) Nous vous remercions pour votre aide ! Rév. 001; 2021-08-05; Français ©2021 joimax ® GmbH Page 43/44...
- Page 44 Le présent document contient des informations protégées par le droit d'auteur et le droit de propriété et ne doit pas être copié en tout ou partie ni transféré sur un autre support de quelque forme que ce soit. Distribution à des tiers interdite. joimax ®...