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DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
À L A DIRECTIVE RELATIVE AUX
DISPOSITIFS MÉDICAUX
Usage prévu et précautions
USAGE PRÉVU
Le dispositif de positionnement réglable AirWedge® Adjustable Positioning
Device est utilisé pour soulever et positionner avec un dispositif pneumatique
la tête et la poitrine d'un patient allongé en décubitus dorsal sans levage
manuel. Il peut également être utilisé pour surélever les jambes, les pieds,
etc.
CONSIGNES D'UTILISATION
Patients incapables de se positionner seuls pour des procédures ou des
soins généraux.
CONTRE-INDICATIONS
Patients souffrant de fractures thoraciques, cervicales ou lombaires jugés
instables.
ÉTABLISSEMENTS DE SOINS PRÉVUS
Hôpitaux, établissements de soins prolongés ou de longue durée.
PRÉCAUTIONS – AIRWEDGE
• Assurez-vous que le dispositif de positionnement réglable AirWedge
répond aux besoins du patient avant utilisation.
• Une évaluation clinique doit être effectuée par un professionnel de
santé qualifié avant de positionner les patients à l'aide du dispositif de
positionnement réglable AirWedge.
• Assurez-vous que le patient est centré sur le dispositif AirWedge avant
le gonflage.
• Le(s) soignant(s) doit(doivent) s'assurer que le patient est
stable et sous surveillance lorsqu'il est installé sur le dispositif de
positionnement réglable AirWedge.
• Faites toujours appel à au moins deux soignants lors de l'utilisation du
dispositif AirWedge.
• Le produit doit uniquement être utilisé par du personnel formé.
• Utilisez uniquement des fixations et/ou des accessoires autorisés par
HoverTech International.
2 | HoverTech International
Manuel de l'utilisateur
Ces produits sont conformes aux normes applicables
aux produits de classe 1 du Règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
PRÉCAUTIONS – ALIMENTATION EN AIR
HOVERTECH INTERNATIONAL
• Ne l'utilisez pas en présence d'anesthésiques inflammables ni à
l'intérieur d'une chambre hyperbare ou d'une tente à oxygène.
• Acheminez le cordon d'alimentation de manière à éviter tout danger.
• Évitez de bloquer les entrées d'air de l'alimentation en air.
• Utilisez ce produit uniquement pour l'usage auquel il est destiné,
tel que décrit dans le présent manuel.
• ATTENTION : Évitez les chocs électriques. N'ouvrez pas l'alimentation
en air HoverTech International.
• AVERTISSEMENT : Consultez les manuels d'utilisation spécifiques au
produit pour obtenir des consignes d'utilisation.
Manuel AW, Rév. C
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