Tous les incidents graves survenus en relation avec le produit doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes de l'Etat membre dans lequel est
établi l'utilisateur et/ou le patient.
3.2.
Consignes de sécurité
Avertissement:
Ce produit est un appareil ME doté d'une alimentation externe, classe I, selon la norme EN 60601-1 : Pour éviter tout risque
d'électrocution, cet appareil ne doit être raccordé qu'à un réseau d'alimentation doté d'un conducteur de protection (à l'exception
de l'EXCOM hybrid 5).
Danger:
Il est interdit de l'utiliser dans les zones à risque d'explosion et d'incendie !
Le montage, les modifications ou réparations doivent uniquement être effectués par le personnel spécialisé autorisé, qui applique la norme EN 60601-1 (norme
internat. sur les appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité).
L'installation électrique doit être conforme aux dispositions de la CEI (Commission Electronique Internationale).
3.3.
Avertissements
Danger
Avertissement
Prudence
Attention
Signale un danger qui entraîne immédiatement des blessures graves ou la mort
Signale un danger qui peut entraîner des blessures graves ou mortelles
Signale un danger qui peut entraîner des blessures légères
Signale un danger qui peut entraîner des dommages importants