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1. Introduction
Nous vous remercions d'avoir acheté FIRST, le premier oscillomètre manuel. FIRST
est un appareil intelligent, compact et portable qui permet de surveiller rapidement la
fonctionnalité respiratoire en utilisant la technique de l'oscillation forcée. Grâce à sa
conception innovante, FIRST permet aux professionnels de santé de mesurer la fonction
pulmonaire, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque où qu'ils se trouvent.
Avant d'utiliser FIRST, veillez à lire attentivement ce mode d'emploi.
Les symboles importants que vous trouverez dans ce mode d'emploi sont les suivants :
AVERTISSEMENTS ! : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut provoquer une lésion mineure ou modérée.
ATTENTION ! : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée,
peut provoquer une lésion mineure ou modérée. Il peut également être utilisé
pour alerter contre des pratiques peu sûres.
REMARQUE : Indique des informations importantes relatives à l'utilisation de
l'appareil.
2. Informations cliniques
Objectif visé
Dispositif de surveillance de la fonction respiratoire.
Utilisation prévue
Le système FIRST est prévu pour mesurer une impédance respiratoire du système en
utilisant la Technique de l'Oscillation Forcée. FIRST est destiné à l'utilisation avec des
patients adultes et pédiatriques à partir de 3 ans. Le dispositif est conçu pour être utilisé
par des pneumologues, des généralistes, des infirmières, des thérapeutes respiratoires, des
techniciens de laboratoires, des chercheurs en médecine et un personnel formé de manière
similaire dans les hôpitaux, les cliniques, les cabinets médicaux privés, les pharmacies et
les centres de santé.
Contre-indications
L'utilisation de ce dispositif pourrait s'avérer contre-indiquée chez les patients présentant
des sensibilités ou des allergies connues aux composants suivants : ABS (acrylonitrile
butadiène styrène), silicone, acier inoxydable, polypropylène, acrylique, polycarbonate,
nylon, aluminium et PET (polyéthylène téréphtalate) et chez tous les opérateurs ou sujets
qui ne sont pas explicitement indiqués dans le paragraphe « Utilisation prévue ».
Effets secondaires indésirables
RESTECH n'a pas connaissance d'effets secondaires indésirables dus à l'utilisation du
dispositif dans le cadre de l'usage prévu.
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