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FIRST - MODE D'EMPLOI
22. Informations relatives à l'utilisateur
Rapport sur les accidents
Si un accident grave se produit dans le cadre de l'utilisation du dispositif, il doit être
rapidement signalé au fabricant, en utilisant les contacts fournis ci-dessous, et à l'Autorité
Compétente du pays où l'accident s'est produit.
Autres Informations sur l'assistance aux utilisateurs
Pour toute autre information et demande d'assistance technique, veuillez contacter votre
distributeur local.
RESTECH Srl
Via Melchiorre Gioia, 61-63
20124 Milano – Italie
Web : www.restech.it
Email : support@restech.it
Tel : +39 02 3659 3690
23. Autres informations
Droit d'auteur
Le présent document contient des informations confidentielles p rotégées p ar d es droits
d'auteur. Tous les droits sont réservés. Toute duplication ou traduction non autorisée du
présent manuel dans une autre langue est interdite sans l'approbation écrite de RESTECH
Srl. Les autres noms de produits et de la société compris dans les présentes instructions
sont des marques commerciales de ces sociétés. RESTECH Srl applique une politique de
développement continu. RESTECH Srl se réserve le droit d'apporter des changements au
présent document sans préavis.
Droit d'auteur © 2024 par RESTECH Srl, Milano, Italy
Notes
Les noms de personnes mentionnés dans le contexte du présent document sont fictifs
et toute ressemblance avec des personnes vivantes ou décédées n'est que purement
accidentelle et non intentionnelle. En cas d'incertitude ou d'erreur, la version originale de
ce manuel est la version anglaise et doit être considérée comme telle.
Déclaration de conformité
Le présent dispositif est classé comme un dispositif médical de catégorie IIª selon la norme
UE MDR 2017/745. Le dispositif a été conçu conformément aux exigences de la norme CEI
60601-1 : 2005+AMD1 : 2012+AMD2 : 2020 et ses dérogations ANSI/AAMI ES60601-1 :
2005 (R2012) (USA), CSA CEI 60601-1 : 2005+AMD1 : 2012 (Canada), JIS T 0601-1 : 2012
(Japon) et KS C 60601-1 : 2011 (Corée du sud).
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ASSISTANCE TECHNIQUE /
DISTRIBUTEUR LOCAL
(Contacts et/ou cachet de la société)
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