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Sommaire des Matières pour Restech RESMON first RT1105
- Page 1 Mode d'emploi (Réf : RT1105) Révision 04 – février 2024 Version de logiciel : 1.1.x...
- Page 2 FIRST - MODE D'EMPLOI TABLE DES MATIÈRES Introduction Informations cliniques Informations descriptives Instructions pour votre sécurité Précautions générales Allumer / éteindre l'appareil et l'écran d'accueil Modification des paramètres du dispositif Naviguer dans les archives internes Réalisation d'un nouveau test 10. Charge de l'appareil 11.
- Page 3 PET (polyéthylène téréphtalate) et chez tous les opérateurs ou sujets qui ne sont pas explicitement indiqués dans le paragraphe « Utilisation prévue ». Effets secondaires indésirables RESTECH n'a pas connaissance d'effets secondaires indésirables dus à l'utilisation du dispositif dans le cadre de l'usage prévu.
- Page 4 FIRST - MODE D'EMPLOI 3. Informations descriptives Description du dispositif FIRST est un dispositif médical conçu pour évaluer l'impédance mécanique en utilisant la technique de l'oscillation forcée, également connue sous le nom d'oscillométrie. L’Oscillométrie est une méthode non-invasive pour mesurer les propriétés mécaniques du système respiratoire.
- Page 5 Si les accessoires sont endommagés ou perdus, contactez le distributeur. ATTENTION ! RESTECH recommande de prêter une attention particulière à la position du sujet pendant la mesure afin de s'assurer que les voies respiratoires supérieures ne sont pas obstruées, partiellement ou entièrement, par la langue...
- Page 6 FIRST - MODE D'EMPLOI ATTENTION ! Les facteurs susceptibles de dégrader les performances ou la précision de l'oxymètre de pouls sont les suivants : lumière ambiante excessive, résidus (graisse, huile, etc.) ou humidité dans le trajet de la lumière, pression excessive exercée sur le couvercle du capteur, mouvement du doigt placé...
- Page 7 – Pour éteindre l' appareil : appuyez sur le bouton ON/OFF sur l'écran de l'appareil et maintenez-le enfoncé pendant 3 secondes. 7. Modification des paramètres du dispositif À partir de la page des paramètres (voir section Turn on / off the device and the home screen ), vous pouvez : –...
- Page 8 FIRST - MODE D'EMPLOI Next pour passer à la page suivante de la session sélectionnée et sur le bouton droit Back pour revenir à la page précédente) : bouton gauche Cette page indique la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque détectées lors de la première mesure de la session.
- Page 9 Pour revenir à l'écran d'accueil, appuyez sur le bouton Quitter l'écran d'accueil. Si la session de mesure a eu lieu pendant la journée et a comporté moins de 5 mesures enregistrées, vous pouvez également inclure des mesures supplémentaires dans cette session en sélectionnant le bouton Ajouter une mesure.
- Page 10 FIRST - MODE D'EMPLOI REMARQUE : Assurez-vous que la main ou le doigt du sujet n 'est pas froid(e), sinon le capteur ne mesurera pas les valeurs d'oxymétrie de pouls. REMARQUE : N'appuyez pas trop fort sur la lentille du couvercle avec le doigt, sinon le capteur ne mesurera pas les valeurs d'oxymétrie de pouls.
- Page 11 Insérer l'objet de test fourni avec l'appareil (voir section « Device Composition ») dans l'entrée du circuit respiratoire en effectuant un léger mouvement de rotation. Appuyez sur Next à droite pour lancer le contrôle de l'étalonnage. Si cette vérification est le bouton réussie, vous passerez à...
- Page 12 FIRST - MODE D'EMPLOI 1. Veillez à ce que le sujet soit assis confortablement et porte un pince-nez (non fourni avec l'appareil). 2. Confirmez que le sujet maintient un joint étanche autour de l'embout du filtre avec sa bouche pendant la mesure. 3.
- Page 13 Après avoir quitté une session de mesure, il est possible d'ajouter un identifiant de sujet personnalisé à la session. L'identifiant peut être une chaîne alphanumérique de 8 chiffres maximum. Une fois Save à droite pour l'identifiant inséré, appuyez sur le bouton enregistrer ces informations.
- Page 14 Vous pouvez exporter et sauvegarder les résultats des mesures obtenues avec l'appareil FIRST sur votre PC grâce au logiciel de bureau. Enregistrez votre produit sur www.restech. it pour télécharger votre copie du logiciel. Une fois que vous avez installé le logiciel de bureau, il vous suffit de relier l'appareil FIRST à...
- Page 15 Sélectionnez l'icône de rapport pour une session choisie afin de visualiser les données de manière exhaustive. Ici, vous avez la possibilité de saisir des informations personnelles telles que votre nom, le nom du sujet, son nom de famille et son origine ethnique, ainsi que des notes supplémentaires couvrant des facteurs tels que les antécédents de tabagisme, l'objectif du test ou toute autre remarque.
- Page 16 FIRST - MODE D'EMPLOI Détachez le ventilateur en le tirant de l' arbre du moteur . Pour remonter l'appareil, répétez les étapes précédentes dans l'ordre inverse, en veillant à maintenir le ventilateur parallèle au corps principal lors de sa réinsertion dans l'arbre du moteur.
- Page 17 dans la section Disposables not supplied with the device est obligatoire pour effectuer une mesure. Les filtres et pince-nez peuvent être jetés comme des déchets domestiques s'ils présentent un degré de contamination normal. Dans tous les autres cas (par exemple la tuberculose), jetez-les dans des récipients spéciaux.
- Page 18 FIRST - MODE D'EMPLOI 5. Séchage et inspection visuelle : • Secouez l'excédent d'eau et laissez l'appareil et ses pièces détachées (c'est-à-dire le ventilateur et le circuit respiratoire) sécher séparément sur une surface propre • Effectuez un contrôle visuel de l'appareil avant de le réutiliser. Si vous constatez des résidus ou impuretés, répétez la procédure de nettoyage et de désinfection.
- Page 19 2305EA007 2305EA008 1 unit 1 unit 1 unit Dispositif médical 2023-12-05 2023-12-05 2023-12-05 RESTECH Srl RESTECH Srl RESTECH Srl Via Melchiorre Gioia, 61- 63 Via Melchiorre Gioia, 61- 63 Via Melchiorre Gioia, 61- 63 Rx ONLY Rx ONLY Rx ONLY...
- Page 20 FIRST - MODE D'EMPLOI ABRÉVIATIONS Coefficient of Variation (Coefficient de variation) Fréquence du pouls Rrs insp Mean Inspiratory Resistance (Résistance moyenne à l'inspiration) Rrs exp Mean Expiratory Resistance (Résistance moyenne à l'expiration) Rrs or Rrs tot Mean Resistance of the whole breath (Résistance moyenne de la respiration complète) %SpO Pourcentage de saturation capillaire périphérique en...
- Page 21 17. Comment renvoyer un dispositif défectueux Si vous devez renvoyer votre dispositif à RESTECH, suivez les directives suivantes pour assurer votre sécurité et celle de nos employés qui le manipuleront, et pour faciliter une inspection complète de tous ses composants.
- Page 22 FIRST - MODE D'EMPLOI 19. Compatibilité électromagnétique Le dispositif FIRST est conforme à la norme IEC 60601-1-2 :2014+AMD1 :2020 (immunité et émissions). De plus amples informations sur la conformité à la norme sont disponibles sur demande auprès du fabricant, voir la section « User information ». Le respect de la norme susmentionnée garantit la sécurité...
- Page 23 1. Rechargez l'appareil, voir la section « Charging the device » Le dispositif 2. Contactez votre distributeur local (voir la section « User ne démarre pas information section ») si le problème persiste L'appareil ne mesure pas la valeur attendue de l'Objet de Test. 1.
- Page 24 FIRST - MODE D'EMPLOI 21. Spécifications techniques Perte de charge sur un élément Mesure du débit Type élément résistif ; mesure de la pression de la pression à l'aide du principe du débit massique Gamme ± 1.5L/s Linéarité < ± 1%FS dans la plage ± 1.5L/s Pression de la bouche Gamme ±...
- Page 25 Spécifications Alimentation électrique : • Adaptateur mural (pour recharger la batterie interne unique- électriques ment) 100-240 V, 50/60 HZ, 10 W d'entrée AC/ 5VDC 2A sortie • Batterie interne : batterie rechargeable 7,2 V, 3,35 Ah, Li+ Durée prévue de •...
- Page 26 Tous les droits sont réservés. Toute duplication ou traduction non autorisée du présent manuel dans une autre langue est interdite sans l'approbation écrite de RESTECH Srl. Les autres noms de produits et de la société compris dans les présentes instructions sont des marques commerciales de ces sociétés.
- Page 28 FIRST - MODE D'EMPLOI Via M. Gioia 61/63 20124 Milano, Italie 0051 support@restech.it www.restech.it...